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Awareness to Osteopenia's Treatment by Bisphosphonate in Male Suffering From Prostate Cancer (InoPro)

2010년 11월 2일 업데이트: Sanofi

Title: Increase Awareness to Osteopenia/Osteoporosis Treatment of Patients With Prostate Cancer, by Bisphosphonate Therapy - Registry.

Patients with prostate cancer treated in outpatient clinics will be recruited by their urologist physician.

Primary Objective: To evaluate the compliance in male patients with prostate cancer treated with Bisphosphonate and that suffered from Osteopenia/osteoporosis.

Secondary objectives:

To evaluate the compliance of family physicians to prescribe Bisphosphonate for patients upon recommendation by Urologists.

To evaluate the overall number of patients treated by Bisphosphonate in the out-patient clinics, To evaluate incidence of osteopenia/osteoporosis in this study population.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이스라엘
- - Natanya, 이스라엘
    - Sanofi-Aventis Administrative Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Male with Prostate Cancer suffering from Osteoporosis

설명

Inclusion Criteria:

Man with Prostate Cancer
Men ≥70 years old or ≥60 years old treated by LH-RH agonist for at least 2 years or Man who was diagnosed in the past with Osteopenia/osteoporosis
Osteopenia/osteoporosis proven by bone density test.

Exclusion Criteria:

Creatinine clearance < 30ml/min
Hypercalcemia
Actual treatment by Bisphosphonate or steroids
Hypersensibility to Bisphosphonate or any contraindication to its use.
Metastatic prostate Cancer
Patients not suitable for compliance.

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
To evaluate the compliance in male patients with prostate cancer treated with Bisphosphonate and that suffered from Osteopenia/osteoporosis. 기간: 6 months	6 months

2차 결과 측정

결과 측정	기간
To evaluate the compliance of family physicians to prescribe Bisphosphonate for patients upon recommendation by Urologists. 기간: 6 months	6 months
To evaluate the overall number of patients treated by Bisphosphonate in the out-patient clinics 기간: 6 months	6 months
To evaluate incidence of osteopenia/osteoporosis in this study population. 기간: 6 months	6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanofi

수사관

연구 책임자: Nurit Tweezer, Sanofi-aventis administrative office Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)