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Awareness to Osteopenia's Treatment by Bisphosphonate in Male Suffering From Prostate Cancer (InoPro)

2 de novembro de 2010 atualizado por: Sanofi

Title: Increase Awareness to Osteopenia/Osteoporosis Treatment of Patients With Prostate Cancer, by Bisphosphonate Therapy - Registry.

Patients with prostate cancer treated in outpatient clinics will be recruited by their urologist physician.

Primary Objective: To evaluate the compliance in male patients with prostate cancer treated with Bisphosphonate and that suffered from Osteopenia/osteoporosis.

Secondary objectives:

To evaluate the compliance of family physicians to prescribe Bisphosphonate for patients upon recommendation by Urologists.

To evaluate the overall number of patients treated by Bisphosphonate in the out-patient clinics, To evaluate incidence of osteopenia/osteoporosis in this study population.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Natanya, Israel
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Male with Prostate Cancer suffering from Osteoporosis

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Man with Prostate Cancer
  • Men ≥70 years old or ≥60 years old treated by LH-RH agonist for at least 2 years or Man who was diagnosed in the past with Osteopenia/osteoporosis
  • Osteopenia/osteoporosis proven by bone density test.

Exclusion Criteria:

  • Creatinine clearance < 30ml/min
  • Hypercalcemia
  • Actual treatment by Bisphosphonate or steroids
  • Hypersensibility to Bisphosphonate or any contraindication to its use.
  • Metastatic prostate Cancer
  • Patients not suitable for compliance.

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
To evaluate the compliance in male patients with prostate cancer treated with Bisphosphonate and that suffered from Osteopenia/osteoporosis.
Prazo: 6 months
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
To evaluate the compliance of family physicians to prescribe Bisphosphonate for patients upon recommendation by Urologists.
Prazo: 6 months
6 months
To evaluate the overall number of patients treated by Bisphosphonate in the out-patient clinics
Prazo: 6 months
6 months
To evaluate incidence of osteopenia/osteoporosis in this study population.
Prazo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sanofi

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nurit Tweezer, Sanofi-aventis administrative office Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RISED_L_04261

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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