Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Awareness to Osteopenia's Treatment by Bisphosphonate in Male Suffering From Prostate Cancer (InoPro)

2 november 2010 bijgewerkt door: Sanofi

Title: Increase Awareness to Osteopenia/Osteoporosis Treatment of Patients With Prostate Cancer, by Bisphosphonate Therapy - Registry.

Patients with prostate cancer treated in outpatient clinics will be recruited by their urologist physician.

Primary Objective: To evaluate the compliance in male patients with prostate cancer treated with Bisphosphonate and that suffered from Osteopenia/osteoporosis.

Secondary objectives:

To evaluate the compliance of family physicians to prescribe Bisphosphonate for patients upon recommendation by Urologists.

To evaluate the overall number of patients treated by Bisphosphonate in the out-patient clinics, To evaluate incidence of osteopenia/osteoporosis in this study population.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Natanya, Israël
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Male with Prostate Cancer suffering from Osteoporosis

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Man with Prostate Cancer
  • Men ≥70 years old or ≥60 years old treated by LH-RH agonist for at least 2 years or Man who was diagnosed in the past with Osteopenia/osteoporosis
  • Osteopenia/osteoporosis proven by bone density test.

Exclusion Criteria:

  • Creatinine clearance < 30ml/min
  • Hypercalcemia
  • Actual treatment by Bisphosphonate or steroids
  • Hypersensibility to Bisphosphonate or any contraindication to its use.
  • Metastatic prostate Cancer
  • Patients not suitable for compliance.

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To evaluate the compliance in male patients with prostate cancer treated with Bisphosphonate and that suffered from Osteopenia/osteoporosis.
Tijdsspanne: 6 months
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To evaluate the compliance of family physicians to prescribe Bisphosphonate for patients upon recommendation by Urologists.
Tijdsspanne: 6 months
6 months
To evaluate the overall number of patients treated by Bisphosphonate in the out-patient clinics
Tijdsspanne: 6 months
6 months
To evaluate incidence of osteopenia/osteoporosis in this study population.
Tijdsspanne: 6 months
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanofi

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nurit Tweezer, Sanofi-aventis administrative office Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RISED_L_04261

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren