- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00816452
Awareness to Osteopenia's Treatment by Bisphosphonate in Male Suffering From Prostate Cancer (InoPro)
Title: Increase Awareness to Osteopenia/Osteoporosis Treatment of Patients With Prostate Cancer, by Bisphosphonate Therapy - Registry.
Patients with prostate cancer treated in outpatient clinics will be recruited by their urologist physician.
Primary Objective: To evaluate the compliance in male patients with prostate cancer treated with Bisphosphonate and that suffered from Osteopenia/osteoporosis.
Secondary objectives:
To evaluate the compliance of family physicians to prescribe Bisphosphonate for patients upon recommendation by Urologists.
To evaluate the overall number of patients treated by Bisphosphonate in the out-patient clinics, To evaluate incidence of osteopenia/osteoporosis in this study population.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Natanya, Israel
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Man with Prostate Cancer
- Men ≥70 years old or ≥60 years old treated by LH-RH agonist for at least 2 years or Man who was diagnosed in the past with Osteopenia/osteoporosis
- Osteopenia/osteoporosis proven by bone density test.
Exclusion Criteria:
- Creatinine clearance < 30ml/min
- Hypercalcemia
- Actual treatment by Bisphosphonate or steroids
- Hypersensibility to Bisphosphonate or any contraindication to its use.
- Metastatic prostate Cancer
- Patients not suitable for compliance.
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
To evaluate the compliance in male patients with prostate cancer treated with Bisphosphonate and that suffered from Osteopenia/osteoporosis.
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
To evaluate the compliance of family physicians to prescribe Bisphosphonate for patients upon recommendation by Urologists.
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
To evaluate the overall number of patients treated by Bisphosphonate in the out-patient clinics
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
To evaluate incidence of osteopenia/osteoporosis in this study population.
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nurit Tweezer, Sanofi-aventis administrative office Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RISED_L_04261
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .