- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00816452
Awareness to Osteopenia's Treatment by Bisphosphonate in Male Suffering From Prostate Cancer (InoPro)
Title: Increase Awareness to Osteopenia/Osteoporosis Treatment of Patients With Prostate Cancer, by Bisphosphonate Therapy - Registry.
Patients with prostate cancer treated in outpatient clinics will be recruited by their urologist physician.
Primary Objective: To evaluate the compliance in male patients with prostate cancer treated with Bisphosphonate and that suffered from Osteopenia/osteoporosis.
Secondary objectives:
To evaluate the compliance of family physicians to prescribe Bisphosphonate for patients upon recommendation by Urologists.
To evaluate the overall number of patients treated by Bisphosphonate in the out-patient clinics, To evaluate incidence of osteopenia/osteoporosis in this study population.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Natanya, Israel
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Man with Prostate Cancer
- Men ≥70 years old or ≥60 years old treated by LH-RH agonist for at least 2 years or Man who was diagnosed in the past with Osteopenia/osteoporosis
- Osteopenia/osteoporosis proven by bone density test.
Exclusion Criteria:
- Creatinine clearance < 30ml/min
- Hypercalcemia
- Actual treatment by Bisphosphonate or steroids
- Hypersensibility to Bisphosphonate or any contraindication to its use.
- Metastatic prostate Cancer
- Patients not suitable for compliance.
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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To evaluate the compliance in male patients with prostate cancer treated with Bisphosphonate and that suffered from Osteopenia/osteoporosis.
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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To evaluate the compliance of family physicians to prescribe Bisphosphonate for patients upon recommendation by Urologists.
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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To evaluate the overall number of patients treated by Bisphosphonate in the out-patient clinics
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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To evaluate incidence of osteopenia/osteoporosis in this study population.
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nurit Tweezer, Sanofi-aventis administrative office Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RISED_L_04261
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