- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00817921
Effect of Prematurity on Renal Function in 5 Years Old Children (SUIVIREIN)
2014년 2월 4일 업데이트: Jean Michel Hascoet
Effect of Prematurity on Renal Function in 5 Years Old Children Comparison of Former Premature Children Treated by Ibuprofen in the Neonatal Period to Controls
Purpose of the study:
- To evaluate the effect of prematurity on renal function in 5 years old children
- To compare former premature children treated by ibuprofen in the neonatal period to controls
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
168
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU
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Marseille, 프랑스, 13000
- AP-HM (Néonatologie)
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Nancy, 프랑스, 54042
- Maternite Regionale Universitaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
children from a previous trial followed at 3, 4 and 5 years of age
설명
Inclusion Criteria:
- Former premature children included at birth in a trial about ibuprofen and renal function in premature infants (ClinicalTrial.gov identifier:NCT00217191)
Exclusion Criteria:
- lack of parental consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1
former premature children treated by ibuprofen
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2
former premature children not treated by ibuprofen
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3
former term children (control)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Creatinine clearance
기간: 5 years of age
|
5 years of age
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Growth
기간: at 3 years of age
|
at 3 years of age
|
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Blood Pressure
기간: 5 years of age
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5 years of age
|
|
Hemodynamic tolerance to mild exercise
기간: 3 years of age
|
3 years of age
|
|
Growth
기간: 4 years of age
|
4 years of age
|
|
Growth
기간: 5 years of age
|
5 years of age
|
|
Hemodynamic tolerance to mild exercise
기간: 4 years of age
|
4 years of age
|
|
Hemodynamic tolerance to mild exercise
기간: 5 years of age
|
5 years of age
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel HASCOET, MD, Maternite Regionale Universitaire
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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