Effect of Prematurity on Renal Function in 5 Years Old Children (SUIVIREIN)
4. února 2014 aktualizováno: Jean Michel Hascoet
Effect of Prematurity on Renal Function in 5 Years Old Children Comparison of Former Premature Children Treated by Ibuprofen in the Neonatal Period to Controls
Purpose of the study:
- To evaluate the effect of prematurity on renal function in 5 years old children
- To compare former premature children treated by ibuprofen in the neonatal period to controls
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
168
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU
-
Marseille, Francie, 13000
- AP-HM (Néonatologie)
-
Nancy, Francie, 54042
- Maternite Regionale Universitaire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
children from a previous trial followed at 3, 4 and 5 years of age
Popis
Inclusion Criteria:
- Former premature children included at birth in a trial about ibuprofen and renal function in premature infants (ClinicalTrial.gov identifier:NCT00217191)
Exclusion Criteria:
- lack of parental consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
former premature children treated by ibuprofen
|
|
2
former premature children not treated by ibuprofen
|
|
3
former term children (control)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Creatinine clearance
Časové okno: 5 years of age
|
5 years of age
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Growth
Časové okno: at 3 years of age
|
at 3 years of age
|
|
Blood Pressure
Časové okno: 5 years of age
|
5 years of age
|
|
Hemodynamic tolerance to mild exercise
Časové okno: 3 years of age
|
3 years of age
|
|
Growth
Časové okno: 4 years of age
|
4 years of age
|
|
Growth
Časové okno: 5 years of age
|
5 years of age
|
|
Hemodynamic tolerance to mild exercise
Časové okno: 4 years of age
|
4 years of age
|
|
Hemodynamic tolerance to mild exercise
Časové okno: 5 years of age
|
5 years of age
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel HASCOET, MD, Maternite Regionale Universitaire
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRU-07-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .