Effect of Prematurity on Renal Function in 5 Years Old Children (SUIVIREIN)
4. Februar 2014 aktualisiert von: Jean Michel Hascoet
Effect of Prematurity on Renal Function in 5 Years Old Children Comparison of Former Premature Children Treated by Ibuprofen in the Neonatal Period to Controls
Purpose of the study:
- To evaluate the effect of prematurity on renal function in 5 years old children
- To compare former premature children treated by ibuprofen in the neonatal period to controls
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
168
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- CHU
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Marseille, Frankreich, 13000
- AP-HM (Néonatologie)
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Nancy, Frankreich, 54042
- Maternite Regionale Universitaire
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
children from a previous trial followed at 3, 4 and 5 years of age
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Former premature children included at birth in a trial about ibuprofen and renal function in premature infants (ClinicalTrial.gov identifier:NCT00217191)
Exclusion Criteria:
- lack of parental consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
former premature children treated by ibuprofen
|
|
2
former premature children not treated by ibuprofen
|
|
3
former term children (control)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Creatinine clearance
Zeitfenster: 5 years of age
|
5 years of age
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Growth
Zeitfenster: at 3 years of age
|
at 3 years of age
|
|
Blood Pressure
Zeitfenster: 5 years of age
|
5 years of age
|
|
Hemodynamic tolerance to mild exercise
Zeitfenster: 3 years of age
|
3 years of age
|
|
Growth
Zeitfenster: 4 years of age
|
4 years of age
|
|
Growth
Zeitfenster: 5 years of age
|
5 years of age
|
|
Hemodynamic tolerance to mild exercise
Zeitfenster: 4 years of age
|
4 years of age
|
|
Hemodynamic tolerance to mild exercise
Zeitfenster: 5 years of age
|
5 years of age
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Michel HASCOET, MD, Maternite Regionale Universitaire
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRU-07-11
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