Effect of Prematurity on Renal Function in 5 Years Old Children (SUIVIREIN)
4 de fevereiro de 2014 atualizado por: Jean Michel Hascoet
Effect of Prematurity on Renal Function in 5 Years Old Children Comparison of Former Premature Children Treated by Ibuprofen in the Neonatal Period to Controls
Purpose of the study:
- To evaluate the effect of prematurity on renal function in 5 years old children
- To compare former premature children treated by ibuprofen in the neonatal period to controls
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
168
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Dijon, França, 21079
- CHU
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Marseille, França, 13000
- AP-HM (Néonatologie)
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Nancy, França, 54042
- Maternite Regionale Universitaire
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
children from a previous trial followed at 3, 4 and 5 years of age
Descrição
Inclusion Criteria:
- Former premature children included at birth in a trial about ibuprofen and renal function in premature infants (ClinicalTrial.gov identifier:NCT00217191)
Exclusion Criteria:
- lack of parental consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
former premature children treated by ibuprofen
|
|
2
former premature children not treated by ibuprofen
|
|
3
former term children (control)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Creatinine clearance
Prazo: 5 years of age
|
5 years of age
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Growth
Prazo: at 3 years of age
|
at 3 years of age
|
|
Blood Pressure
Prazo: 5 years of age
|
5 years of age
|
|
Hemodynamic tolerance to mild exercise
Prazo: 3 years of age
|
3 years of age
|
|
Growth
Prazo: 4 years of age
|
4 years of age
|
|
Growth
Prazo: 5 years of age
|
5 years of age
|
|
Hemodynamic tolerance to mild exercise
Prazo: 4 years of age
|
4 years of age
|
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Hemodynamic tolerance to mild exercise
Prazo: 5 years of age
|
5 years of age
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel HASCOET, MD, Maternite Regionale Universitaire
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRU-07-11
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