Effect of Prematurity on Renal Function in 5 Years Old Children (SUIVIREIN)
4 de febrero de 2014 actualizado por: Jean Michel Hascoet
Effect of Prematurity on Renal Function in 5 Years Old Children Comparison of Former Premature Children Treated by Ibuprofen in the Neonatal Period to Controls
Purpose of the study:
- To evaluate the effect of prematurity on renal function in 5 years old children
- To compare former premature children treated by ibuprofen in the neonatal period to controls
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
168
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU
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Marseille, Francia, 13000
- AP-HM (Néonatologie)
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Nancy, Francia, 54042
- Maternite Regionale Universitaire
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
children from a previous trial followed at 3, 4 and 5 years of age
Descripción
Inclusion Criteria:
- Former premature children included at birth in a trial about ibuprofen and renal function in premature infants (ClinicalTrial.gov identifier:NCT00217191)
Exclusion Criteria:
- lack of parental consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
former premature children treated by ibuprofen
|
|
2
former premature children not treated by ibuprofen
|
|
3
former term children (control)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Creatinine clearance
Periodo de tiempo: 5 years of age
|
5 years of age
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Growth
Periodo de tiempo: at 3 years of age
|
at 3 years of age
|
|
Blood Pressure
Periodo de tiempo: 5 years of age
|
5 years of age
|
|
Hemodynamic tolerance to mild exercise
Periodo de tiempo: 3 years of age
|
3 years of age
|
|
Growth
Periodo de tiempo: 4 years of age
|
4 years of age
|
|
Growth
Periodo de tiempo: 5 years of age
|
5 years of age
|
|
Hemodynamic tolerance to mild exercise
Periodo de tiempo: 4 years of age
|
4 years of age
|
|
Hemodynamic tolerance to mild exercise
Periodo de tiempo: 5 years of age
|
5 years of age
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel HASCOET, MD, Maternite Regionale Universitaire
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRU-07-11
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