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초기 단계의 유방암 환자를 치료하기 위한 도세탁셀, 카보플라틴, 트라스투주맙 및 라파티닙

2019년 10월 4일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

초기 유방암에서 트라스투주맙 및 라파티닙과 병용한 도세탁셀 및 카보플라틴의 제2상 안전성 연구

근거: 화학 요법에 사용되는 도세탁셀 및 카보플라틴과 같은 약물은 종양 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 트라스투주맙과 같은 단클론 항체는 다양한 방식으로 종양 성장을 차단할 수 있습니다. 일부는 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 차단합니다. 다른 사람들은 종양 세포를 찾아서 죽이는 것을 돕거나 종양을 죽이는 물질을 종양 세포에 옮깁니다. 라파티닙은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 카보플라틴, 트라스투주맙 및 라파티닙과 함께 도세탁셀을 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 이 2상 시험은 초기 유방암 환자 치료에서 카보플라틴, 트라스투주맙 및 라파티닙과 함께 도세탁셀을 투여할 때의 부작용을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 초기 유방암 환자에서 도세탁셀, 카보플라틴, 트라스투주맙(허셉틴®) 및 라파티닙 디토실레이트를 포함하는 보조 요법의 안전성 및 내약성(설사율 포함)을 결정합니다.

중고등 학년

  • 이러한 환자에서 이 요법의 부작용 프로파일을 평가하십시오.
  • 이 요법을 받는 환자에서 LVEF를 평가하십시오.

개요: 환자는 1일에 60분 동안 도세탁셀 IV, 30분 동안 카보플라틴 IV, 1, 8, 15일에 30-90분 동안 트라스투주맙(Herceptin®) IV, 1-21일에 경구용 라파티닙 디토실레이트(TCHL)를 받습니다. ). TCHL을 사용한 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6개 과정 동안 3주마다 반복됩니다. 그런 다음 환자는 1일에 30-90분에 걸쳐 트라스투주맙 IV를 받고 1-21일(코스 12의 1-7일만 해당)에 경구용 라파티닙 디토실레이트를 받습니다(LT). LT 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 12개 과정 동안 3주마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 2년 동안 6개월마다, 이후 최대 8년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • Front Range Cancer Specialists
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Illinois
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, 미국, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, 미국, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, 미국, 46617
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend, Indiana, 미국, 46617
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    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Kansas
      • Anthony, Kansas, 미국, 67003
        • Hospital District Sixth of Harper County
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
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        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
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        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Lambertville, Michigan, 미국, 48144
        • Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805-1983
        • Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, 미국, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, 미국, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
      • Havre, Montana, 미국, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, 미국, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, 미국, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Medcenter One Hospital Cancer Care Center
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Mid Dakota Clinic, PC
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58502
        • St. Alexius Medical Center Cancer Center
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, 미국, 43402
        • Wood County Oncology Center
      • Clyde, Ohio, 미국, 43410
        • North Coast Cancer Care - Clyde
      • Dayton, Ohio, 미국, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lima, Ohio, 미국, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • St. Luke's Hospital
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, 미국, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Troy, Ohio, 미국, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, 미국, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Wilmington, Ohio, 미국, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, 미국, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Medical X-Ray Center, PC
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 다음 기준을 충족하는 유방의 조직학적으로 확인된 원발성 침윤성 선암종:

    • 비전이성 질환

    • 수술 가능하고 적절하게 절제됨

      • 절제 불가능한 심부 절제면 침습 환자는 해당 지역에 방사선 요법을 받았거나 받을 예정인 경우 자격이 있습니다.
      • 조직학적으로 문서화된 피부 침윤(pT4)이 있는 환자는 종양 침대를 포괄하는 방사선 요법을 받았거나 받을 예정인 경우 자격이 있습니다.
    • 결절 양성 또는 음성이며 보조 트라스투주맙(Herceptin®)을 받을 자격이 있다고 결정됨
  • 조사되지 않았거나 조사되지 않을 SNS에 의한 양성 또는 의심스러운 내부 유선 노드 없음
  • 쇄골상부 림프절 침범 없음(세침 흡인 또는 생검으로 확인)

  • 다음 중 하나에 따라 원발성 종양의 침습성 구성 요소에서 HER2의 과발현 및/또는 증폭:

    • IHC에 의한 3+ 과발현(침습성 종양 세포의 > 30%)
    • IHC에 의한 2+ 또는 3+(30% 이하의 종양 세포에서) 과발현 및 HER2 유전자 증폭을 입증하는 in situ hybridization(FISH/CISH) 테스트

    • FISH/CISH에 의한 HER2 유전자 증폭(핵당 > 6 HER2 유전자 복사 또는 > 2.2의 FISH 비율[HER2 유전자 복사 대 염색체 17 신호]).

      • 음성 또는 모호한 전체 결과(FISH 검사 비율 < 2.2, < 6.0 핵당 HER2 유전자 복사) 및 IHC에 의한 염색 점수 0, 1+, 2+ 또는 3+(30% 이하의 종양 세포에서)는 허용되지 않음
  • 알려진 호르몬 수용체 상태(프로게스테론 수용체가 있거나 없는 에스트로겐 수용체)

환자 특성:

  • 폐경기 상태가 지정되지 않음
  • ECOG 수행 상태 0-1
  • 헤모글로빈 ≥ 10.0g/dL
  • ANC ≥ 1,500/mm^3
  • 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.0배
  • AST 및 ALT ≤ 2.5배 ULN
  • 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN
  • 빌리루빈 ≤ 1.5배 ULN(≤ 2.0배 길버트 증후군이 알려진 경우)
  • ECHO 또는 MUGA 스캔으로 측정한 기준선 LVEF ≥ 50%
  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 음성 임신 테스트
  • 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 심장 질환이나 의학적 상태가 없습니다.

    • 문서화된 울혈성 심부전(NYHA 등급) 또는 수축기 기능 장애(LVEF < 50%)의 병력
    • 조절되지 않는 고위험 부정맥(예: 심실 빈맥, 고급 방실 차단[2도 이상] 또는 적절하게 속도 조절되지 않는 심실상 부정맥)
    • 항협심증 약물이 필요한 협심증
    • 임상적으로 중요한 판막 심장 질환
    • ECG에 대한 경벽 경색의 증거
    • 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 180mmHg 또는 이완기 혈압 > 100mmHg의 판독값)
  • 중증 폐 질환 또는 질병을 포함하여 계획된 치료를 방해할 수 있는 다른 동시 심각한 질병 없음

  • 다음 사항 없음:

    • 궤양성 대장염
    • 흡수장애 증후군
    • 위장 기능에 중대한 영향을 미치는 모든 질병
    • 경구 약물을 삼킬 수 없음

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조
  • 현재 유방암에 대한 내부 유방 림프절 방사선 조사를 제외하고 이전 종격동 방사선 조사 없음
  • 어떤 이유로든 사전 항-HER2 요법 없음
  • 유방암에 대한 이전의 생물학적 또는 면역 요법 없음
  • 위 또는 소장의 사전 절제 없음
  • 화학요법제, 생물학적 제제 또는 방사선 요법을 포함한 다른 동시 항암 요법 없음
  • 연구 의장이 승인하지 않는 한 호르몬 요법 또는 면역 요법과 함께 다른 조사 시험에서 동시 항암 치료 없음
  • 동시 CYP3A4 억제제 또는 유도제 없음
  • 다베포에틴 알파를 포함한 동시 에포에틴 알파 없음
  • 동시 oprelvekin 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 도세탁셀 + 카보플라틴 + 트라스투주맙 + 라파티닙

환자는 1일에 60분에 걸쳐 도세탁셀 IV, 30분에 걸쳐 카보플라틴 IV, 1, 8 및 15일에 30-90분에 걸쳐 트라스투주맙(Herceptin®) IV, 1-21일에 경구용 라파티닙 디토실레이트(TCHL)를 투여받습니다. TCHL을 사용한 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6개 과정 동안 3주마다 반복됩니다. 그런 다음 환자는 1일에 30-90분에 걸쳐 트라스투주맙 IV를 받고 1-21일(코스 12의 1-7일만 해당)에 경구용 라파티닙 디토실레이트를 받습니다(LT). LT를 사용한 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 12개 과정 동안 3주마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 2년 동안 6개월마다, 이후 최대 8년 동안 매년 추적 관찰됩니다.
의약품: 카보플라틴
의약품: 도세탁셀
생물학적: 트라스투주맙
의약품: 라파티닙 디토실레이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NCI CTCAE v3.0으로 측정한 3등급 또는 4등급 설사를 경험한 환자의 비율
기간: 최대 10년
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCCTG-N083E
  • NCI-2009-00671 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • CDR0000631625 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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