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The Effect of Treatment on Circulating Tumor Cells in Bladder Cancer Patients With Muscle-invasive or Advanced Disease

2013년 6월 21일 업데이트: University of Colorado, Denver
The investigators hypothesize that circulating tumor cells (CTC) will be observed in patients with muscle-invasive or metastatic bladder cancer and that CTC will become undetectable, at least transiently, in a fraction of patients after treatment. To investigate this hypothesis, investigators will assess the levels of CTCs both before and after treatment. The feasibility and potential value of fluorescent in situ hybridization (FISH) in the CTCs will be assessed.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

The measurement of circulating tumor cells is pursued in several cancers including breast and prostate cancer. The number of cells measured in these cancers has been shown to be prognostic. There is little information on the presence or importance of circulating tumor cells in bladder cancer. This trial is designed to determine if patients with advanced bladder cancer have circulating tumor cells and if these circulating cells are affected by treatment of the cancer.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80010
        • University of Colorado Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with muscle-invasive or metastatic bladder cancer with plans for cancer treatment.

설명

Inclusion Criteria:

  • Pathological diagnosis of transitional cell carcinoma of the urothelium of at least T2-4, Nx, Mx stage. Mixed histologies will be allowed (e.g. squamous differentiation) as long as a transitional cell component is present.
  • Clinical plans for surgery (with or without chemotherapy), radiation therapy, or chemotherapy.
  • Participants must not have any condition which in the investigator's opinion may compromise the feasibility of completing the study.
  • Subject must be 18 years of age or older
  • Subject must be willing to have up to 4 peripheral blood samples obtained over a 6 month period of study.
  • Prior therapies for bladder cancer will be allowed if patient currently has muscle-invasive or metastatic bladder cancer despite the previous treatments.
  • Predicted life expectancy of > 12 weeks.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are unwilling or unable to comply with the study guidelines as determined by the principal investigator.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Bladder cancer
Patients with muscle invasive or metastatic bladder cancer who will be planning for treatment with surgery or chemotherapy.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Effect of therapy
기간: baseline and then every 2 months
To determine the effect of therapy (cystectomy or chemotherapy) on circulating tumor cell (CTC) levels in bladder cancer patients.
baseline and then every 2 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Presence of baseline CTC
기간: baseline and then every 2 months
Assess for the presence of baseline CTC in bladder cancer patients with muscle-invasive or metastatic disease.
baseline and then every 2 months
Assessing insulin like growth factor
기간: baseline and then every 2 months
Determine the feasibility of assessing insulin like growth factor (IGF) I-R and c-Met by FISH in circulating tumor cells of patients with advanced bladder cancer.
baseline and then every 2 months
Correlation between CTC levels and clinical outcome
기간: baseline and then every 2 months
Evaluate for any potential correlation between CTC levels and clinical outcome
baseline and then every 2 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Thomas W. Flaig, MD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-0018.cc

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