ProSeal Laryngeal Mask Airway와 Laryngeal Mask Airway Supreme의 비교
기계 환기 환자에서 ProSeal Laryngeal Mask Airway와 Laryngeal Mask Airway Supreme을 비교하는 무작위 대조 시험
후두 마스크 기도는 수술 중 기도 관리를 위해 일상적인 마취에 널리 사용되는 장치입니다. 전신 마취 후 입으로 삽입되는 팽창식 커프가 있는 튜브로 구성됩니다. Proseal Laryngeal 마스크 기도 및 Laryngeal 마스크 기도 Supreme은 후두 마스크 기도의 두 가지 변형입니다. 후두 마스크 기도 Supreme은 후두 마스크 기도의 최신 버전입니다.
이 연구는 후두 마스크 기도의 두 가지 변종인 Proseal 후두 마스크 기도와 후두 마스크 기도 Supreme을 비교하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구는 최신 모델인 Laryngeal mask airway Supreme이 이전 모델인 Proseal laryngeal mask airway보다 삽입하기 더 쉽고 위치가 더 좋은지 여부를 결정할 것입니다. 두 모델 모두 FDA의 사용 승인을 받았으며 전신 마취 중에 기도를 확보하는 데 일상적으로 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- PennState Hershey Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18 - 75세
- ASA I 및 II
- Mallampatti 클래스: I 및 II
- 갑상선 거리 > 6.5 cm
- 절치간 거리 > 3 cm
- BMI < 35kg/m2
- 누운 자세에서 경미한 복강외 수술을 위해 LMA로 마취를 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 무게 < 50kg
- BMI > 35kg/m2
- 임산부
- 알려진 또는 예상되는 어려운 기도
- 활동성, 미치료 및 해결되지 않은 위식도 역류 환자
- 식도병리, 폐병리
- 복강경 시술
- 이비인후과 시술, 위장관 시술, 복강내 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 최고 LMA
Supreme Laryngeal mask airway는 새로운 일회용 후두 마스크 기도 변형입니다. 기도 장치의 선택은 유도 직전에 밀봉된 봉투를 개봉하여 무작위로 선택됩니다. 기도 장치는 숙련된 주치 마취의가 맹목적으로 삽입합니다. |
Supreme Laryngeal mask airway는 새로운 일회용 후두 마스크 기도 변형 제품입니다.
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활성 비교기: 프로실 LMA
Proseal은 후두 마스크 기도의 다용도 변형입니다. 기도 장치의 선택은 유도 직전에 밀봉된 봉투를 개봉하여 무작위로 선택됩니다. 기도 장치는 숙련된 주치 마취의가 맹목적으로 삽입합니다. |
Proseal은 후두 마스크 기도의 다용도 변형입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 시간
기간: 환자의 삽관 중
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삽입 시간은 마취과 의사가 기도를 삽입하고 환자 기도의 환기를 확인하는 데 걸리는 측정 시간입니다.
보고된 데이터는 초 단위의 시간 ± 표준 편차입니다.
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환자의 삽관 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 성공률
기간: 환자의 삽관 중
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삽입 성공률은 기도 장치가 성공적으로 삽입되고 환기가 확인된 환자의 수로 보고됩니다.
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환자의 삽관 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sonia J Vaida, MD, Penn State
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB 29920
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