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아드레날린 반응의 가변성

2018년 10월 25일 업데이트: C. Michael Stein, Vanderbilt University
이 프로젝트의 목표는 생리학적 및 약리학적 혈관수축제 및 혈관확장제에 대한 반응에서 개인 간 차이에 기여하는 유전적 요인을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지느러미 손 정맥 모델은 전신 역조절 반사를 해명하지 않고 혈관 작용 약물의 국소 생체 내 효과를 조사하기 위한 비교적 비침습적이고 강력한 실험 모델입니다. 저용량의 페닐에프린을 손등 정맥에 점진적으로 주입하면 전신 효과 없이 국소 정맥 수축이 증가합니다. 유사하게, 미리 수축된 등쪽 손 정맥에 저용량의 니트로글리세린을 점진적으로 주입하면 전신 효과 없이 국소 정맥 확장이 증가합니다. 전신 혈관 반응은 혈압과 심박수를 증가시키는 냉압 테스트(CPT) 또는 심혈관 반응을 자극하는 것으로 알려진 정신적 스트레스로 측정할 수 있습니다. 개인마다 국소 및 전신 혈관 반응이 다르지만 이들의 유전적 결정요인은 명확하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 40세 사이의 연령.
  • 피험자는 서면 동의서를 기꺼이 제공하고 식이요법 및 연구 일정을 준수할 수 있어야 합니다.
  • 피험자는 의사의 치료가 필요하고/하거나 연구 평가를 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 질병이 없어야 합니다.
  • 피험자는 정상적이거나 임상적으로 허용되는 신체 검사 및 ECG를 받아야 합니다.
  • 임상 실험실 테스트(CBC, 혈액 화학 및 소변 검사)는 정상 범위 내에 있거나 조사자가 임상적으로 허용할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 약물 투여 전 2주 이내에 여성인 경우 경구 피임약 이외의 처방약 또는 비처방약을 복용한 모든 피험자.
  • 현재 또는 이전에 마약 중독자 또는 알코올 중독자였던 피험자.
  • 페닐에프린에 대해 임상적으로 유의한 알레르기/불내증이 있는 피험자.
  • 스크리닝 시 양성 혈청/소변 임신 검사를 받은 여성.
  • 간호중인 여성.
  • 실데나필 또는 기타 포스포디에스테라제 억제제를 사용하는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아프리카 계 미국인
대상자의 손정맥은 페닐에프린을 주입하는 동안 최대 수축을 측정한 다음 정신적 스트레스 및 냉압 테스트를 실시합니다.
의약품: 페닐에프린
저용량 페닐에프린 정맥 주사(0-5000ng/min 범위에서 약 10회 투여) 저용량 니트로글리세린 정맥 주사(0.05-100ng/min 범위에서 약 10회 투여)
다른 이름들:
  • 제네릭 의약품 사용, 해당 없음
실험적: 백인
대상자의 손정맥은 페닐에프린을 주입하는 동안 최대 수축을 측정한 다음 정신적 스트레스 및 냉압 테스트를 실시합니다.
의약품: 페닐에프린
저용량 페닐에프린 정맥 주사(0-5000ng/min 범위에서 약 10회 투여) 저용량 니트로글리세린 정맥 주사(0.05-100ng/min 범위에서 약 10회 투여)
다른 이름들:
  • 제네릭 의약품 사용, 해당 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
페닐에프린 후 ED50
기간: 70분
ED50은 정맥 수축의 측정치이며 약물에 대한 민감도를 나타내는 약물 페닐에프린을 투여한 후 최대 수축의 50%를 나타냅니다. Phenylephrine은 12-9600 ng/min 범위의 증가하는 선량률로 주입되었습니다. 주입의 마지막 2분 동안 측정된 정맥 직경과 함께 각 용량 속도로 주입은 7분 동안 지속되었습니다. 숫자는 최대 정맥 수축의 50%에 도달하는 데 필요한 페닐에프린의 ng/ml를 나타냅니다. ED50 값은 정규 분포를 따르지 않고 분석을 위해 로그 변환하여 기하 평균으로 표현했습니다.
70분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 기준선을 2분으로
수축기 및 이완기 혈압의 변화, 냉압검사 전과 후 비교. 1차 결과 측정에 포함된 57명의 참가자(106명 중)의 하위 집합도 냉압 테스트에 참여했습니다.
기준선을 2분으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Center for Research Resources (NCRR)

수사관

  • 수석 연구원: Charles M Stein, MD, Vanderbilt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 71148
  • P01HL056693 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1UL1RR024975 (미국 NIH 보조금/계약)

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