편두통에 대한 BOTOX의 파일럿 연구
2018년 8월 28일 업데이트: HealthPartners Institute
편두통의 예방적 치료를 위한 BOTOX®(보툴리눔 독소 A형)의 단일 센터 약물경제적 파일럿 연구
이 연구의 목적은 BOTOX로 치료받은 피험자가 다음을 수행하는지 여부를 평가하는 것입니다.
- 편두통의 빈도와 강도가 감소합니다.
- 삶의 질 향상을 경험하세요
- 의료 서비스를 받는 횟수가 줄어듭니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55426
- Park Nicollet Health Services
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자 > 18세
- 피험자는 스크리닝 전 최소 6개월 동안 IHS 기준(1.2.1 또는 1.1)에 따라 조짐이 있거나 없는 편두통의 확립된 병력이 있습니다.
- 피험자는 Park Nicollet Health Services에서 1차 의료 서비스를 받습니다.
제외 기준:
- 피험자는 연구 참여 전 6개월 이내에 어떤 이유로든 모든 혈청형의 보툴리눔 독소 주사를 받은 적이 있습니다.
추가 자격은 연락 지점에서 논의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 보툴리눔 독소 A형
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100 단위 - 희석: 25U/ml (4:1 BOTOX/무방부제 식염수)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간헐적 편두통에 대한 BOTOX 주사로 치료받은 피험자에서 자원 활용도가 감소했는지 여부를 확인합니다.
기간: 190일
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190일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간헐적 편두통에 대한 보톡스 주사로 치료받은 피험자의 삶의 질이 개선되었는지 여부를 결정하기 위해.
기간: 190일
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190일
|
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삽화성 편두통이 있는 피험자에서 편두통 에피소드의 빈도와 강도에 대한 BOTX 주사의 효과를 평가합니다.
기간: 190일
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190일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frederick Taylor, MD, Park Nicollet Health Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01837-04-C
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