Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af BOTOX til migrænehovedpine

28. august 2018 opdateret af: HealthPartners Institute

Et enkelt-center farmakoøkonomisk pilotstudie af BOTOX® (Botulinum Toxin Type A) til profylaktisk behandling af migrænehovedpine

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om forsøgspersoner behandlet med BOTOX vil:

  1. har et fald i hyppigheden og intensiteten af ​​migrænehovedpine
  2. opleve forbedringer i livskvalitet
  3. opleve en reduktion i hyppigheden af ​​opnåede sundhedsydelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55426
        • Park Nicollet Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner > 18 år
  • Forsøgspersonen har en etableret anamnese med migrænehovedpine, med eller uden aura, ifølge IHS-kriterier (1.2.1 eller 1.1) i mindst 6 måneder før screening.
  • Forsøgsperson modtager primær sundhedspleje fra Park Nicollet Health Services.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har modtaget tidligere injektioner af botulinumtoksin af en hvilken som helst serotype af en eller anden grund inden for de 6 måneder forud for undersøgelsens deltagelse.

Yderligere berettigelse vil blive drøftet ved kontaktpunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Botulinumtoksin type A
Medicin: Botulinumtoksin type A
100 enheder - Fortynding: 25U/ml (4:1 BOTOX/konserveringsfrit saltvand)
Andre navne:
  • BOTOX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om ressourceudnyttelsen er nedsat hos forsøgspersoner, der behandles med BOTOX-injektioner for episodisk migrænehovedpine.
Tidsramme: 190 dage
190 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om livskvaliteten er forbedret hos personer, der behandles med BOTOX-injektioner for episodisk migrænehovedpine.
Tidsramme: 190 dage
190 dage
At vurdere effekten af ​​BOTX-injektioner på hyppigheden og intensiteten af ​​migræneepisoder hos personer med episodisk migrænehovedpine.
Tidsramme: 190 dage
190 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbejdspartnere

Allergan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederick Taylor, MD, Park Nicollet Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2009

Først opslået (SKØN)

25. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01837-04-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Botulinumtoksin type A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner