Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van BOTOX voor migrainehoofdpijn

28 augustus 2018 bijgewerkt door: HealthPartners Institute

Een single-center farmaco-economische pilootstudie van BOTOX® (botulinetoxine type A) voor de profylactische behandeling van migrainehoofdpijn

Het doel van deze studie is om te beoordelen of met BOTOX behandelde proefpersonen:

  1. een afname van de frequentie en intensiteit van migrainehoofdpijn hebben
  2. verbetering van de kwaliteit van leven ervaren
  3. ervaren een vermindering van de frequentie van verkregen gezondheidszorgdiensten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
        • Park Nicollet Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen > 18 jaar
  • Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van migrainehoofdpijn, met of zonder aura, volgens IHS-criteria (1.2.1 of 1.1), gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening.
  • Onderwerp ontvangt eerstelijnsgezondheidszorg van Park Nicollet Health Services.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon heeft om welke reden dan ook eerdere injecties met botulinumtoxine van welk serotype dan ook gekregen binnen de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Extra geschiktheid wordt besproken op het contactpunt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Botulinetoxine type A
Geneesmiddel: Botulinetoxine type A
100 eenheden - Verdunning: 25U/ml (4:1 BOTOX/conserveermiddelvrije zoutoplossing)
Andere namen:
  • BOTOX

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of het gebruik van hulpbronnen is verminderd bij proefpersonen die zijn behandeld met BOTOX-injecties voor episodische migrainehoofdpijn.
Tijdsspanne: 190 dagen
190 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of de kwaliteit van leven is verbeterd bij proefpersonen die zijn behandeld met BOTOX-injecties voor episodische migrainehoofdpijn.
Tijdsspanne: 190 dagen
190 dagen
Om het effect van BOTX-injecties op de frequentie en intensiteit van migraine-episodes te beoordelen bij proefpersonen met episodische migrainehoofdpijn.
Tijdsspanne: 190 dagen
190 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthPartners Institute

Medewerkers

Allergan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederick Taylor, MD, Park Nicollet Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01837-04-C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botulinetoxine type A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren