Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe preparatu BOTOX w leczeniu migrenowych bólów głowy

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Jednoośrodkowe farmakoekonomiczne badanie pilotażowe preparatu BOTOX® (toksyna botulinowa typu A) w profilaktyce migrenowych bólów głowy

Celem tego badania jest ocena, czy osoby leczone preparatem BOTOX:

  1. mają zmniejszenie częstotliwości i intensywności migrenowych bólów głowy
  2. doświadczyć poprawy jakości życia
  3. odczuwają spadek częstotliwości uzyskiwanych świadczeń zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
        • Park Nicollet Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 18 lat
  • Pacjent ma ustaloną historię migrenowych bólów głowy, z aurą lub bez, zgodnie z kryteriami IHS (1.2.1 lub 1.1), przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Podmiot otrzymuje podstawową opiekę zdrowotną od Park Nicollet Health Services.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik otrzymał wcześniejsze wstrzyknięcia toksyny botulinowej dowolnego serotypu z jakiegokolwiek powodu w ciągu 6 miesięcy poprzedzających udział w badaniu.

Dodatkowe uprawnienia zostaną omówione w punkcie kontaktowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Toksyna botulinowa typu A
Lek: Toksyna botulinowa typu A
100 jednostek - Rozcieńczenie: 25 U/ml (4:1 BOTOX/sól fizjologiczna bez konserwantów)
Inne nazwy:
  • BOTOKS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ustalić, czy wykorzystanie zasobów jest zmniejszone u pacjentów leczonych zastrzykami BOTOX z powodu epizodycznego migrenowego bólu głowy.
Ramy czasowe: 190 dni
190 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie, czy jakość życia uległa poprawie u osób leczonych zastrzykami z botoksu z powodu epizodycznego migrenowego bólu głowy.
Ramy czasowe: 190 dni
190 dni
Ocena wpływu wstrzyknięć preparatu BOTX na częstość i intensywność epizodów migreny u pacjentów z epizodycznymi migrenowymi bólami głowy.
Ramy czasowe: 190 dni
190 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Współpracownicy

Allergan

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick Taylor, MD, Park Nicollet Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01837-04-C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migrena

Badania kliniczne na Toksyna botulinowa typu A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj