지속적인 심실성 빈맥을 없애기 위한 정위 연구 (STOP-VT)
지속성 심실성 빈맥을 없애기 위한 정위 연구: 임상 흉터 관련 VT 사례의 데이터 수집
연구 개요
상세 설명
심실 빈맥(VT)의 카테터 절제는 기판 매핑 접근법, 즉 병든 심근을 식별하기 위해 부비동 또는 진행된 리듬 동안 좌심실의 매핑을 사용하여 크게 촉진됩니다. 3차원 전기해부학적 매핑을 사용하여 전압을 기반으로 좌심실의 해부학적 렌더링을 재구성할 수 있습니다. 혈역학적으로 안정하거나 불안정한 VT의 경우 다양한 전기생리학적 조작을 사용하여 흉터 내 VT 회로의 중요한 부분을 식별할 수 있습니다(연행 매핑, 확장기 전위 식별, 전기적으로 흥분할 수 없는 흉터 식별, 분할 전위 및 페이스 매핑).
이러한 방법은 기판 맵의 해상도, 카테터 조작의 정확도 및 작업자 기술에 의해 제한됩니다. 이를 위해 원격 심장 매핑이 가능한 자기 내비게이션 시스템이 개발되었습니다. 호환되는 전기해부학 매핑 시스템과 함께 사용하면 치유된 심근경색의 고밀도 심실 기질 지도를 생성할 수 있습니다. 카테터 조작에 대한 기술적인 필요성을 제거함으로써 이 시스템은 VT 절제의 효능을 개선하고 이 기판 매핑 접근법의 임상적 사용을 확장할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
최근에는 특정 시장에서 심장 부정맥 절제술에 사용할 수 있는 고성능 관개 팁 카테터를 사용할 수 있게 되었습니다. 이 연구는 원격 자기 탐색을 사용하면서 VT의 매핑 및 절제 중에 이 자기 관주 절제 카테터를 사용하는 결과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 - 80세 사이여야 합니다.
- 지역 윤리 위원회 지침에 따라 사전 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
- 피험자는 다음을 특징으로 하는 심실성 빈맥이 있어야 합니다: 심근 반흔 및 자발성 심실성 빈맥의 병력
- 정적 자기장에 안전하게 노출될 수 있음
- 현장 장치가 없거나 현장 장치가 자기장과 호환되는 것으로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 이동성 심실 혈전의 존재
- 좌심실에 접근할 수 없음
- 피험자는 단기 항응고제에 대한 금기 사항이 없어야 합니다.
- 피험자는 의학적 질병으로 인해 기대 수명이 1년 미만이 아니어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 관개 절제 카테터
1차 또는 2차 예방을 위해 ICD가 이식된 기록된 VT 및 이전 MI가 있는 환자는 VT 동안 심내막 매핑/절제(동행 매핑, 활성화 매핑) 및/또는 동율동의 기질 매핑(분할/ 후기 전위, 심내막 흉터 균질화) 원격 자기 탐색(Niobe, Stereotaxis Inc., St Louis, USA) 및 관개 RF 절제(NaviStar RMT ThermoCool, Biosense Webster, California, USA).
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마그네틱 내비게이션 시스템과 함께 사용되는 마그네틱 관개 카테터
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 1년에 VT가 없는 참가자 비율
기간: 1년 추적
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만성 성공 통계에 포함될 자격을 갖추려면 환자는 먼저 급성 성공이어야 하고 절제 요법 후 ICD 이력에서 확인된 VT가 없어야 합니다.
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1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Petr Neuzil, MD, Na Homolce Hospital, Prague, CZ
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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