결핵에 대한 구충
2013년 8월 28일 업데이트: Thomas Schon, Linkoeping University
폐결핵 환자에서 구충이 숙주 면역 및 임상 결과에 미치는 영향
본 연구의 목적은 화학요법을 받고 있는 폐결핵 환자의 장내 기생충에 대한 치료가 숙주 면역을 강화시켜 임상 결과를 향상시킬 수 있는지를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
결핵(TB)을 유발하는 Mycobacterium tuberculosis는 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제입니다.
다제내성 증가와 최소 6개월 이상의 긴 치료 기간으로 인해 새로운 치료 옵션이 절실히 필요합니다.
결핵이 풍토병인 에티오피아와 같은 국가에서는 만성 웜 감염도 매우 만연합니다.
최근 데이터는 기생충 감염이 질병 통제에 중요한 TH1 반응을 억제함으로써 결핵에 대한 숙주 반응을 제한할 수 있음을 뒷받침합니다.
이 연구에서 우리는 연충 및 결핵에 동시 감염된 환자의 알벤다졸 치료가 결핵에 대한 화학 요법 외에도 임상 결과를 향상시킬 수 있다는 가설을 테스트하고자 합니다.
추가적으로 우리는 결핵과 만성 기생충 감염 사이의 면역학적 상호작용을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gondar
-
Gondar, Region 3, Ethiopia, Gondar, 에티오피아
- University of Gondar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 정보 및 서면 동의
- Schistosoma spp 이외의 기생충에 대해 양성 대변 샘플을 가진 활동성 결핵의 WHO 정의에 따라 새로 진단된 폐결핵 환자.
제외 기준:
- 임신
- 코르티코스테로이드 또는 항생제 치료
- 벌레 감염으로 인한 증상(설사) 감염
- 결핵 또는 HIV 이외의 만성 질환 또는 급성 전염병
- Schistosoma spp 양성 대변 샘플
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 알벤다졸
알벤다졸 400mg 1일 1회 3일 연속 투여
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결핵에 대한 화학 요법 시작 후 2주 및 8주에 연속 3일 동안 os당 알벤다졸 400mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
연속 3일 동안 위약 400mg/os
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결핵에 대한 화학 요법 시작 후 2주 및 8주 연속 3일 동안 os당 위약 400mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선과 비교한 결핵 점수의 변화(Wejse et al 2007)
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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객담 도말 변환
기간: 3 개월
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3 개월
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WHO에 따른 최종 결과
기간: 6 개월
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6 개월
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ELIspot 패턴의 차이(IL5, IFN-감마 및 IL-10)
기간: 3 개월
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3 개월
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면역학적 반응(IgE, 호산구, CD4-수)
기간: 3 개월
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3 개월
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흉부 엑스레이 개선
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ebba Abate, MSc, University of Gondar and Linkoeping University
- 수석 연구원: Ermias Diro, MD, University of Gondar
- 연구 책임자: Thomas Schoen, MD PhD, Linkoeping University, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Modjarrad K, Zulu I, Redden DT, Njobvu L, Lane HC, Bentwich Z, Vermund SH. Treatment of intestinal helminths does not reduce plasma concentrations of HIV-1 RNA in coinfected Zambian adults. J Infect Dis. 2005 Oct 1;192(7):1277-83. doi: 10.1086/444543. Epub 2005 Aug 25.
- Borkow G, Bentwich Z. HIV and helminth co-infection: is deworming necessary? Parasite Immunol. 2006 Nov;28(11):605-12. doi: 10.1111/j.1365-3024.2006.00918.x.
- Kassu A, Mengistu G, Ayele B, Diro E, Mekonnen F, Ketema D, Moges F, Mesfin T, Getachew A, Ergicho B, Elias D, Wondmikun Y, Aseffa A, Ota F. HIV and intestinal parasites in adult TB patients in a teaching hospital in Northwest Ethiopia. Trop Doct. 2007 Oct;37(4):222-4. doi: 10.1258/004947507782333026.
- Elias D, Akuffo H, Thors C, Pawlowski A, Britton S. Low dose chronic Schistosoma mansoni infection increases susceptibility to Mycobacterium bovis BCG infection in mice. Clin Exp Immunol. 2005 Mar;139(3):398-404. doi: 10.1111/j.1365-2249.2004.02719.x.
- Elias D, Mengistu G, Akuffo H, Britton S. Are intestinal helminths risk factors for developing active tuberculosis? Trop Med Int Health. 2006 Apr;11(4):551-8. doi: 10.1111/j.1365-3156.2006.01578.x.
- Elias D, Wolday D, Akuffo H, Petros B, Bronner U, Britton S. Effect of deworming on human T cell responses to mycobacterial antigens in helminth-exposed individuals before and after bacille Calmette-Guerin (BCG) vaccination. Clin Exp Immunol. 2001 Feb;123(2):219-25. doi: 10.1046/j.1365-2249.2001.01446.x.
- Abate E, Elias D, Getachew A, Alemu S, Diro E, Britton S, Aseffa A, Stendahl O, Schon T. Effects of albendazole on the clinical outcome and immunological responses in helminth co-infected tuberculosis patients: a double blind randomised clinical trial. Int J Parasitol. 2015 Feb;45(2-3):133-40. doi: 10.1016/j.ijpara.2014.09.006. Epub 2014 Dec 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALBP
- HLF-20060245
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