Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odčervení proti tuberkulóze

28. srpna 2013 aktualizováno: Thomas Schon, Linkoeping University

Vliv odčervení na hostitelskou imunitu a klinický výsledek u pacientů s plicní tuberkulózou

Účelem této studie je zjistit, zda léčba proti střevním helmintům u pacientů s plicní tuberkulózou podstupujících chemoterapii může zlepšit klinický výsledek posílením imunity hostitele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mycobacterium tuberculosis způsobující tuberkulózu (TB) je hlavním globálním problémem veřejného zdraví. Vzhledem ke zvyšující se rezistenci vůči více léčivům a dlouhé době léčby v délce nejméně šesti měsíců jsou naléhavě zapotřebí nové terapeutické možnosti. V zemích jako Etiopie, kde je TBC endemická, je také vysoce rozšířená chronická infekce červy. Nedávná data podporují, že infekce hlísty by mohla omezit reakci hostitele proti TBC inhibicí reakce TH1, která je rozhodující pro kontrolu onemocnění. V této studii chceme testovat hypotézu, že léčba albendazolem u pacientů koinfikovaných helminty a TBC by mohla zlepšit klinický výsledek vedle chemoterapie proti TBC. Dále budeme zkoumat imunologické interakce mezi TBC a chronickou helmintovou infekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Etiopie
    • Gondar
      • Gondar, Region 3, Ethiopia, Gondar, Etiopie
        • University of Gondar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný a písemný souhlas s účastí ve studii
  • Nově diagnostikovaní pacienti s plicní TBC podle definic WHO pro aktivní tuberkulózu, kteří mají pozitivní vzorek stolice na jiné helminty než Schistosoma spp.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Léčba kortikosteroidy nebo antibiotiky
  • Symptomatická (průjem) infekce způsobená infekcí červy
  • Chronická onemocnění nebo akutní infekční onemocnění jiná než TBC nebo HIV
  • Vzorek stolice pozitivní na Schistosoma spp

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Albendazol
Albendazol 400 mg per os jednou denně po dobu tří po sobě jdoucích dnů
Lék: Albendazol
Albendazol 400 mg per os po tři po sobě jdoucí dny v týdnu 2 a týdnu 8 po zahájení chemoterapie proti tuberkulóze
Ostatní jména:
  • ALB
Komparátor placeba: Placebo
Placebo 400 mg per os po dobu tří po sobě jdoucích dnů
Lék: Placebo
Placebo 400 mg per os po tři po sobě jdoucí dny v týdnu 2 a týdnu 8 po zahájení chemoterapie proti tuberkulóze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve skóre TBC ve srovnání s výchozí hodnotou (Wejse et al 2007)
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Konverze nátěru ze sputa
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Konečný výsledek podle WHO
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rozdíl ve vzorcích ELIspot (IL5, IFN-gama a IL-10)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Imunologická odpověď (IgE, eozinofily, počet CD4)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Zlepšení RTG hrudníku
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Spolupracovníci

Armauer Hansen Research Institute, Ethiopia
University of Gondar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebba Abate, MSc, University of Gondar and Linkoeping University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ermias Diro, MD, University of Gondar
  • Ředitel studie: Thomas Schoen, MD PhD, Linkoeping University, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALBP
  • HLF-20060245

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Klinické studie na Albendazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit