Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ormekur mod tuberkulose

28. august 2013 opdateret af: Thomas Schon, Linkoeping University

Virkningen af ​​ormekur på værtsimmunitet og kliniske resultater hos patienter med lungetuberkulose

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om behandling mod intestinale helminths hos patienter med lungetuberkulose, der gennemgår kemoterapi, kan forbedre det kliniske resultat ved at øge værtens immunitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mycobacterium tuberculosis, der forårsager tuberkulose (TB) er et stort globalt folkesundhedsproblem. På grund af stigende multimedicinresistens og den lange behandlingsperiode på mindst seks måneder, er der et presserende behov for nye terapeutiske muligheder. I lande som Etiopien, hvor TB er endemisk, er kronisk ormeinfektion også meget udbredt. Nylige data understøtter, at helminth-infektion kan begrænse værtsresponsen mod TB ved hæmning af TH1-responsen, der er afgørende for at kontrollere sygdommen. I denne undersøgelse ønsker vi at teste hypotesen om, at albendazolbehandling af patienter, der samtidig er inficeret med helminths og TB, kan forbedre det kliniske resultat ud over kemoterapi mod TB. Derudover vil vi undersøge de immunologiske interaktioner mellem TB og kronisk helminth-infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
    • Gondar
      • Gondar, Region 3, Ethiopia, Gondar, Etiopien
        • University of Gondar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret og skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Nydiagnosticerede lunge-TB-patienter i henhold til WHO's definitioner af aktiv tuberkulose, som har en positiv afføringsprøve for andre helminths end Schistosoma spp.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kortikosteroid eller antibiotikabehandling
  • Symptomatisk (diarré) infektion forårsaget af ormeinfektion
  • Kroniske sygdomme eller akutte infektionssygdomme andre end TB eller HIV
  • Afføringsprøve positiv for Schistosoma spp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Albendazol
Albendazol 400 mg per os én gang dagligt i tre på hinanden følgende dage
Medicin: Albendazol
Albendazol 400mg per os i tre på hinanden følgende dage i uge 2 og uge 8 efter påbegyndelse af kemoterapi mod tuberkulose
Andre navne:
  • ALB
Placebo komparator: Placebo
Placebo 400mg per os i tre på hinanden følgende dage
Medicin: Placebo
Placebo 400 mg per os i tre på hinanden følgende dage i uge 2 og uge 8 efter påbegyndelse af kemoterapi mod tuberkulose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i TB-score sammenlignet med baseline (Wejse et al 2007)
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sputum smear konvertering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Endeligt resultat ifølge WHO
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forskel i ELIspot-mønster (IL5, IFN-gamma og IL-10)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Immunologisk respons (IgE, eosinofiler, CD4-tal)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forbedring af røntgen af ​​thorax
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbejdspartnere

Armauer Hansen Research Institute, Ethiopia
University of Gondar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebba Abate, MSc, University of Gondar and Linkoeping University
  • Ledende efterforsker: Ermias Diro, MD, University of Gondar
  • Studieleder: Thomas Schoen, MD PhD, Linkoeping University, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2009

Først opslået (Skøn)

6. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALBP
  • HLF-20060245

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med Albendazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner