Combined Vibrations, Passive Motion and Thermotherapy for Knee Osteoarthritis (KC-01)
2009년 3월 6일 업데이트: Kineticure
Efficacy of Combined Local Mechanical Vibrations, Continuous Passive Motion and Thermotherapy in the Management of Osteoarthritis of the Knee
The study evaluated the efficacy of combined mechanical vibrations, continuous passive motion and heat on the severity of pain in management of osteoarthritis of the knee
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Jacksonville Orthopedic Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosis of OA of the knee by ACR criteria
- symptoms consistent with radiographic OA grades 2, 3 or 4 by Kellgren and Lawrence criteria
- moderate to severe knee pain (≥35mm on a 100mm visual analog pain scale (VAS)).
Exclusion Criteria:
- knee or hip surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AB
First active then Sham
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20 minutes sessions with knee brace (integrated heating pad, a vibration unit and a foot pedal that delivers continuous passive motion) during the first 4 weeks followed by 2 weeks wash out and 4 weeks of sham device
다른 이름들:
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가짜 비교기: BA
First sham then active
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sham device during the first 4 weeks then 2 weeks wash out period followed by 4 weeks for 20 minutes sessions with knee brace (integrated heating pad, a vibration unit and a foot pedal that delivers continuous passive motion)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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intensity of pain as measured on a 100 mm non-marked VAS and the total Western Ontario McMaster (WOMAC) OA index using a Likert scale,
기간: 10 weeks
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10 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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satisfaction of use of the Kineticure device as measured on a 0-100 mm non-marked scale
기간: 10 weeks
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10 weeks
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range of motion (ROM) of the knee (using goniometer)
기간: 10 weeks
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10 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gary S Kitay, MD, Jacksonville Orthopedic Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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