Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Combined Vibrations, Passive Motion and Thermotherapy for Knee Osteoarthritis (KC-01)

6 marca 2009 zaktualizowane przez: Kineticure

Efficacy of Combined Local Mechanical Vibrations, Continuous Passive Motion and Thermotherapy in the Management of Osteoarthritis of the Knee

The study evaluated the efficacy of combined mechanical vibrations, continuous passive motion and heat on the severity of pain in management of osteoarthritis of the knee

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Jacksonville Orthopedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

43 lata do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of OA of the knee by ACR criteria
  • symptoms consistent with radiographic OA grades 2, 3 or 4 by Kellgren and Lawrence criteria
  • moderate to severe knee pain (≥35mm on a 100mm visual analog pain scale (VAS)).

Exclusion Criteria:

  • knee or hip surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AB
First active then Sham
Urządzenie: "Kineticure System" followed by sham
20 minutes sessions with knee brace (integrated heating pad, a vibration unit and a foot pedal that delivers continuous passive motion) during the first 4 weeks followed by 2 weeks wash out and 4 weeks of sham device
Inne nazwy:
  • Kineticure System
Pozorny komparator: BA
First sham then active
Urządzenie: sham followed by "Kineticure System"
sham device during the first 4 weeks then 2 weeks wash out period followed by 4 weeks for 20 minutes sessions with knee brace (integrated heating pad, a vibration unit and a foot pedal that delivers continuous passive motion)
Inne nazwy:
  • kineticure system

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
intensity of pain as measured on a 100 mm non-marked VAS and the total Western Ontario McMaster (WOMAC) OA index using a Likert scale,
Ramy czasowe: 10 weeks
10 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
satisfaction of use of the Kineticure device as measured on a 0-100 mm non-marked scale
Ramy czasowe: 10 weeks
10 weeks
range of motion (ROM) of the knee (using goniometer)
Ramy czasowe: 10 weeks
10 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kineticure

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary S Kitay, MD, Jacksonville Orthopedic Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KC-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na "Kineticure System" followed by sham

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj