Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Combined Vibrations, Passive Motion and Thermotherapy for Knee Osteoarthritis (KC-01)

6 mars 2009 uppdaterad av: Kineticure

Efficacy of Combined Local Mechanical Vibrations, Continuous Passive Motion and Thermotherapy in the Management of Osteoarthritis of the Knee

The study evaluated the efficacy of combined mechanical vibrations, continuous passive motion and heat on the severity of pain in management of osteoarthritis of the knee

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Jacksonville Orthopedic Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

41 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of OA of the knee by ACR criteria
  • symptoms consistent with radiographic OA grades 2, 3 or 4 by Kellgren and Lawrence criteria
  • moderate to severe knee pain (≥35mm on a 100mm visual analog pain scale (VAS)).

Exclusion Criteria:

  • knee or hip surgery

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AB
First active then Sham
Enhet: "Kineticure System" followed by sham
20 minutes sessions with knee brace (integrated heating pad, a vibration unit and a foot pedal that delivers continuous passive motion) during the first 4 weeks followed by 2 weeks wash out and 4 weeks of sham device
Andra namn:
  • Kineticure System
Sham Comparator: BA
First sham then active
Enhet: sham followed by "Kineticure System"
sham device during the first 4 weeks then 2 weeks wash out period followed by 4 weeks for 20 minutes sessions with knee brace (integrated heating pad, a vibration unit and a foot pedal that delivers continuous passive motion)
Andra namn:
  • kineticure system

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intensity of pain as measured on a 100 mm non-marked VAS and the total Western Ontario McMaster (WOMAC) OA index using a Likert scale,
Tidsram: 10 weeks
10 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
satisfaction of use of the Kineticure device as measured on a 0-100 mm non-marked scale
Tidsram: 10 weeks
10 weeks
range of motion (ROM) of the knee (using goniometer)
Tidsram: 10 weeks
10 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kineticure

Utredare

  • Huvudutredare: Gary S Kitay, MD, Jacksonville Orthopedic Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KC-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera