Combined Vibrations, Passive Motion and Thermotherapy for Knee Osteoarthritis (KC-01)
6 de marzo de 2009 actualizado por: Kineticure
Efficacy of Combined Local Mechanical Vibrations, Continuous Passive Motion and Thermotherapy in the Management of Osteoarthritis of the Knee
The study evaluated the efficacy of combined mechanical vibrations, continuous passive motion and heat on the severity of pain in management of osteoarthritis of the knee
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Jacksonville Orthopedic Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
43 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosis of OA of the knee by ACR criteria
- symptoms consistent with radiographic OA grades 2, 3 or 4 by Kellgren and Lawrence criteria
- moderate to severe knee pain (≥35mm on a 100mm visual analog pain scale (VAS)).
Exclusion Criteria:
- knee or hip surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: AB
First active then Sham
|
20 minutes sessions with knee brace (integrated heating pad, a vibration unit and a foot pedal that delivers continuous passive motion) during the first 4 weeks followed by 2 weeks wash out and 4 weeks of sham device
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: BA
First sham then active
|
sham device during the first 4 weeks then 2 weeks wash out period followed by 4 weeks for 20 minutes sessions with knee brace (integrated heating pad, a vibration unit and a foot pedal that delivers continuous passive motion)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
intensity of pain as measured on a 100 mm non-marked VAS and the total Western Ontario McMaster (WOMAC) OA index using a Likert scale,
Periodo de tiempo: 10 weeks
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10 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
satisfaction of use of the Kineticure device as measured on a 0-100 mm non-marked scale
Periodo de tiempo: 10 weeks
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10 weeks
|
|
range of motion (ROM) of the knee (using goniometer)
Periodo de tiempo: 10 weeks
|
10 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary S Kitay, MD, Jacksonville Orthopedic Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KC-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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