관상동맥질환 감별에서 스트레스 심장초음파 검사를 위한 레가데노손 아트로핀 병용요법의 안전성 및 정확도 연구 (REGAT)
2026년 4월 29일 업데이트: Karthikeyan Ananthasubramaniam, Henry Ford Health System
관상동맥질환 진단을 위한 레가데노손-아트로핀(REGAT) 스트레스 심초음파의 타당성, 안전성 및 정확성: 혈관 조영 상관 연구
목적: 연구자들은 관상동맥질환 진단을 위한 스트레스 심초음파를 사용하여 아트로핀과 함께 새롭게 FDA 승인을 받은 약리학적 스트레스 제제인 레가데노손을 테스트할 계획이다. 레가데노손의 선택적 성질은 비선택적인 현재 사용되는 약물인 아데노신에 대한 금기 사항이 있는 환자에게 사용할 수 있습니다. 또한, 제안된 프로토콜은 아데노신을 사용하는 현재 프로토콜보다 더 빠르고 방사선 피폭 없이 완료될 수 있습니다.
설계: 이것은 사전 스트레스 테스트로 관상동맥 질환 진단을 받은 적이 없고 심장 카테터 삽입이 예정된 사람들을 평가하는 전향적 연구입니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 카테터 삽입 전에 레가데노손-아트로핀 심초음파 프로토콜을 받게 됩니다. 이 연구는 카테터 삽입 결과에 대해 눈이 먼 두 명의 독립적인 독자에 의해 해석될 것입니다. 그런 다음 레가데노손-아트로핀 연구의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값을 금본위제로 관상동맥 조영술을 사용하여 계산합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
이것은 이전에 기능적 스트레스 영상 검사를 받았거나 받지 않았을 수 있고 관상 동맥 질환이 의심되어 의사가 판단한 대로 임상적으로 심장 카테터 삽입을 하려는 관상 동맥 질환의 사전 진단이 없는 안정적인 외래 환자를 평가하는 전향적 연구입니다. 증상 또는 이전 기능 테스트 결과에 따라
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 동의 제공 가능
- 사전 기능적 스트레스 영상 연구를 포함하거나 포함하지 않고 심장 카테터 삽입이 예정된 경우
제외 기준:
- 급성 심근경색 병력, 지난 3개월 동안 PCI 이전, 우회로 수술,
- 환자에서 1도 이상의 방실차단 병력, 부비동 증후군
- 심장 박동기/LBBB 환자
- 조절되지 않는 부정맥의 역사
- 기관지 수축성 또는 기관지 경련성 폐 질환 또는 기타 아데노신에 대한 과민성으로 알려졌거나 의심되는 중대한 폐 질환이 있는 환자
- 심장 이식 병력, 비대성 심근병증, 급성 심근염 또는 심낭염, 심한 판막성 심장 질환
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 30시간 이내에 디피리다몰 사용, 12시간 이내에 메틸잔틴(예: 차, 커피, 카페인 청량 음료, 초콜릿 또는 코코아) 섭취 또는 2시간 이내에 설하 니트로글리세린 사용
- 녹내장 또는 폐쇄성 요로병증의 병력
- 아트로핀에 대한 알레르기 또는 과민증
- 1개월 이내에 다른 연구 약물 연구에 참여하거나 이전 레가데노손 시험에 참여
- 임신, 모유 수유 또는 허용되는 피임 방법을 사용하지 않음(폐경 전인 경우)
- . 혈액투석 또는 복막투석을 받는 말기 신질환 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Open label
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants With REGAT Stress Echocardiography Protocol in the Detection of Significant Coronary Artery Disease.
기간: within 7 days of the REGAT stress echocardiography
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Patients undergoing REGAT (regadenoson +atropine) stress echocardiography were evaluated for wall motion abnormalities (ischemia) using REGAT stress echocardiography to predict > 70% luminal stenosis
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within 7 days of the REGAT stress echocardiography
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Sensitivity of Coronary Artery Territory
기간: within 7 days of REGAT stress echocardiography
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Sensitivity analysis of coronary artery territory using a 70% stenosis cutoff by angiography.
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within 7 days of REGAT stress echocardiography
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Specificity of Coronary Artery Territory
기간: within 7 days of REGAT stress echocardiography
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Specificity analysis on Coronary Artery Territory using a 70% stenosis cutoff by angiography.
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within 7 days of REGAT stress echocardiography
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Positive Predictive Value of Coronary Artery Territory
기간: within 7 days of REGAT stress echocardiography
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Analysis of positive predictive value of coronary artery territory using a 70% stenosis cutoff by angiography.
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within 7 days of REGAT stress echocardiography
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Negative Predictive Value of Coronary Artery Territory
기간: within 7 days of REGAT stress echocardiography
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Analysis of negative predictive value of coronary artery territory using a 70% stenosis cutoff by angiography.
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within 7 days of REGAT stress echocardiography
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants Who Preferred the REGAT Stress Echocardiography Protocol Over Prior Stress Test
기간: Following completion of REGAT stress echocardiography stress test
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Patient post-procedure satisfaction survey administered immediately following the REGAT stress echocardiography protocol to assess tolerability and preference of REGAT stress echo protocol.
The survey consisted of three questions in Likert format.
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Following completion of REGAT stress echocardiography stress test
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karthikeyan Ananthasubramaniam, MD FACC, Henry Ford Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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