건강한 여가용 중추신경계(CNS) 진정제 사용자에서 AZD7325의 남용 가능성을 평가하기 위한 연구
2009년 9월 22일 업데이트: AstraZeneca
건강한 여가 중추 신경계 억제제 사용자에서 AZD7325의 남용 가능성을 평가하기 위한 단일 센터, 단일 용량, 이중 맹검, 무작위, 위약 및 능동 제어 교차 연구
이 연구의 목적은 AZD7325의 남용 가능성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진정제/진정제 특성이 있는 약물을 일생 동안 최소 10번의 비의료적 사용으로 정의하고 스크리닝 이전 1년 동안 최소 1회의 비의학적 사용으로 정의되는 기분 전환 CNS 억제제 사용
- 체질량지수(BMI) 19.0~33.0kg/m2 범위 이내, 스크리닝 시 최소 체중 50.0kg
- 모든 학습 요구 사항 및 제한 사항을 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 스크리닝부터 후속 조치까지 연구 기간 동안 기분전환용 약물 사용을 자제할 의지가 없음
- 투약 전 양성 호흡 알코올 테스트
- 신체 검사, 병력, 12-리드 ECG, 활력 징후 또는 안전 실험실에서 임상적으로 유의한 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: ㅏ
위약
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ACTIVE_COMPARATOR: 비
로라제팜
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mg, 경구 투여량
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ACTIVE_COMPARATOR: 씨
로라제팜
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mg, 경구 투여량
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ACTIVE_COMPARATOR: 디
로라제팜
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mg, 경구 투여량
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실험적: 이자형
AZD7325
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mg, 경구 투여량
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실험적: 에프
AZD7325
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mg, 경구 투여량
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실험적: G
AZD7325
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mg, 경구 투여량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시각적 아날로그 저울
기간: 방문 2~9 동안 매일
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방문 2~9 동안 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도
기간: 각 치료 기간 전에
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각 치료 기간 전에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Myroslava K Romach, MD, Kendle Early Stage - Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1140C00008
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