Establishment of Optimal Transfusion Threshold After Major Orthopedic Surgery
2011년 6월 3일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark
The purpose of this study is to determine whether a higher threshold for transfusion with red blood cells improves the postoperative ambulation.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen NV
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Copenhagen, Copenhagen NV, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Østerbro
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Copenhagen, Østerbro, 덴마크, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Patients undergoing replacement of hip arthroplasty
- Be legally competent
- Read and understand Danish
Exclusion Criteria:
- Present malignant disease
- Known heart disease with functionality equivalent to NYHA II or CCS II or worse
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Allowed drop in hemoglobin to 4.5-5.5 mmol/L
Transfusion with red blood cells to level between 4.5-5.5 mmol/L
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Transfusion with red blood cells to hemoglobin between 4.5-5.5 mmol/L (Transfusion threshold of 4.5 mmol/L)
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실험적: Allowed drop in hemoglobin to 5.6-6.5 mmol/L
Transfusion with red blood cells to level between 5.6-6.5 mmol/L
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Transfusion with red blood cells to between hemoglobin 5.6-6.5 mmol/L (Transfusion threshold of 5.5 mmol/L)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Timed Up and Go-test (TUG)in seconds.
기간: 30 days
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Timed Up and Go-test is performed when the patient is able to undertake the test after surgery.
This is judged by a physiotherapist.
The test measures how long it takes the patient to rise, walk 3 meters, turn around, walk back and sit down again.
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30 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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The postoperative day patients can walk ten meters
기간: 30 days
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30 days
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Length of stay at hospital
기간: 30 days
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30 days
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The day the patient is able to perform Timed Up and Go-test
기간: 30 days
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30 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kamilla Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carson JL, Stanworth SJ, Dennis JA, Trivella M, Roubinian N, Fergusson DA, Triulzi D, Doree C, Hebert PC. Transfusion thresholds for guiding red blood cell transfusion. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 21;12(12):CD002042. doi: 10.1002/14651858.CD002042.pub5.
- Nielsen K, Johansson PI, Dahl B, Wagner M, Frausing B, Borglum J, Jensen K, Sturup J, Hvolris J, Rasmussen LS. Perioperative transfusion threshold and ambulation after hip revision surgery--a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2014 Oct 10;14:89. doi: 10.1186/1471-2253-14-89. eCollection 2014.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-D-2009-024
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