Establishment of Optimal Transfusion Threshold After Major Orthopedic Surgery
2011年6月3日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
The purpose of this study is to determine whether a higher threshold for transfusion with red blood cells improves the postoperative ambulation.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen、Copenhagen NV、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Østerbro
-
Copenhagen、Østerbro、丹麦、2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Patients undergoing replacement of hip arthroplasty
- Be legally competent
- Read and understand Danish
Exclusion Criteria:
- Present malignant disease
- Known heart disease with functionality equivalent to NYHA II or CCS II or worse
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Allowed drop in hemoglobin to 4.5-5.5 mmol/L
Transfusion with red blood cells to level between 4.5-5.5 mmol/L
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Transfusion with red blood cells to hemoglobin between 4.5-5.5 mmol/L (Transfusion threshold of 4.5 mmol/L)
|
|
实验性的：Allowed drop in hemoglobin to 5.6-6.5 mmol/L
Transfusion with red blood cells to level between 5.6-6.5 mmol/L
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Transfusion with red blood cells to between hemoglobin 5.6-6.5 mmol/L (Transfusion threshold of 5.5 mmol/L)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Timed Up and Go-test (TUG)in seconds.
大体时间：30 days
|
Timed Up and Go-test is performed when the patient is able to undertake the test after surgery.
This is judged by a physiotherapist.
The test measures how long it takes the patient to rise, walk 3 meters, turn around, walk back and sit down again.
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30 days
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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The postoperative day patients can walk ten meters
大体时间：30 days
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30 days
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|
Length of stay at hospital
大体时间：30 days
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30 days
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The day the patient is able to perform Timed Up and Go-test
大体时间：30 days
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30 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kamilla Nielsen, MD、Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carson JL, Stanworth SJ, Dennis JA, Trivella M, Roubinian N, Fergusson DA, Triulzi D, Doree C, Hebert PC. Transfusion thresholds for guiding red blood cell transfusion. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 21;12(12):CD002042. doi: 10.1002/14651858.CD002042.pub5.
- Nielsen K, Johansson PI, Dahl B, Wagner M, Frausing B, Borglum J, Jensen K, Sturup J, Hvolris J, Rasmussen LS. Perioperative transfusion threshold and ambulation after hip revision surgery--a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2014 Oct 10;14:89. doi: 10.1186/1471-2253-14-89. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月20日
首次发布 (估计)
2009年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月3日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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