Establishment of Optimal Transfusion Threshold After Major Orthopedic Surgery
3 de junho de 2011 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark
The purpose of this study is to determine whether a higher threshold for transfusion with red blood cells improves the postoperative ambulation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen NV
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Copenhagen, Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Østerbro
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Copenhagen, Østerbro, Dinamarca, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Patients undergoing replacement of hip arthroplasty
- Be legally competent
- Read and understand Danish
Exclusion Criteria:
- Present malignant disease
- Known heart disease with functionality equivalent to NYHA II or CCS II or worse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Allowed drop in hemoglobin to 4.5-5.5 mmol/L
Transfusion with red blood cells to level between 4.5-5.5 mmol/L
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Transfusion with red blood cells to hemoglobin between 4.5-5.5 mmol/L (Transfusion threshold of 4.5 mmol/L)
|
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Experimental: Allowed drop in hemoglobin to 5.6-6.5 mmol/L
Transfusion with red blood cells to level between 5.6-6.5 mmol/L
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Transfusion with red blood cells to between hemoglobin 5.6-6.5 mmol/L (Transfusion threshold of 5.5 mmol/L)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go-test (TUG)in seconds.
Prazo: 30 days
|
Timed Up and Go-test is performed when the patient is able to undertake the test after surgery.
This is judged by a physiotherapist.
The test measures how long it takes the patient to rise, walk 3 meters, turn around, walk back and sit down again.
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30 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The postoperative day patients can walk ten meters
Prazo: 30 days
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30 days
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Length of stay at hospital
Prazo: 30 days
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30 days
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The day the patient is able to perform Timed Up and Go-test
Prazo: 30 days
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kamilla Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carson JL, Stanworth SJ, Dennis JA, Trivella M, Roubinian N, Fergusson DA, Triulzi D, Doree C, Hebert PC. Transfusion thresholds for guiding red blood cell transfusion. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 21;12(12):CD002042. doi: 10.1002/14651858.CD002042.pub5.
- Nielsen K, Johansson PI, Dahl B, Wagner M, Frausing B, Borglum J, Jensen K, Sturup J, Hvolris J, Rasmussen LS. Perioperative transfusion threshold and ambulation after hip revision surgery--a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2014 Oct 10;14:89. doi: 10.1186/1471-2253-14-89. eCollection 2014.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-D-2009-024
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