Establishment of Optimal Transfusion Threshold After Major Orthopedic Surgery
3. června 2011 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark
The purpose of this study is to determine whether a higher threshold for transfusion with red blood cells improves the postoperative ambulation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Dánsko, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Dánsko, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Patients undergoing replacement of hip arthroplasty
- Be legally competent
- Read and understand Danish
Exclusion Criteria:
- Present malignant disease
- Known heart disease with functionality equivalent to NYHA II or CCS II or worse
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Allowed drop in hemoglobin to 4.5-5.5 mmol/L
Transfusion with red blood cells to level between 4.5-5.5 mmol/L
|
Transfusion with red blood cells to hemoglobin between 4.5-5.5 mmol/L (Transfusion threshold of 4.5 mmol/L)
|
|
Experimentální: Allowed drop in hemoglobin to 5.6-6.5 mmol/L
Transfusion with red blood cells to level between 5.6-6.5 mmol/L
|
Transfusion with red blood cells to between hemoglobin 5.6-6.5 mmol/L (Transfusion threshold of 5.5 mmol/L)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test (TUG)in seconds.
Časové okno: 30 days
|
Timed Up and Go-test is performed when the patient is able to undertake the test after surgery.
This is judged by a physiotherapist.
The test measures how long it takes the patient to rise, walk 3 meters, turn around, walk back and sit down again.
|
30 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The postoperative day patients can walk ten meters
Časové okno: 30 days
|
30 days
|
|
Length of stay at hospital
Časové okno: 30 days
|
30 days
|
|
The day the patient is able to perform Timed Up and Go-test
Časové okno: 30 days
|
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kamilla Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carson JL, Stanworth SJ, Dennis JA, Trivella M, Roubinian N, Fergusson DA, Triulzi D, Doree C, Hebert PC. Transfusion thresholds for guiding red blood cell transfusion. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 21;12(12):CD002042. doi: 10.1002/14651858.CD002042.pub5.
- Nielsen K, Johansson PI, Dahl B, Wagner M, Frausing B, Borglum J, Jensen K, Sturup J, Hvolris J, Rasmussen LS. Perioperative transfusion threshold and ambulation after hip revision surgery--a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2014 Oct 10;14:89. doi: 10.1186/1471-2253-14-89. eCollection 2014.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-D-2009-024
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .