Establishment of Optimal Transfusion Threshold After Major Orthopedic Surgery
3 giugno 2011 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark
The purpose of this study is to determine whether a higher threshold for transfusion with red blood cells improves the postoperative ambulation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Østerbro
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Copenhagen, Østerbro, Danimarca, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Patients undergoing replacement of hip arthroplasty
- Be legally competent
- Read and understand Danish
Exclusion Criteria:
- Present malignant disease
- Known heart disease with functionality equivalent to NYHA II or CCS II or worse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Allowed drop in hemoglobin to 4.5-5.5 mmol/L
Transfusion with red blood cells to level between 4.5-5.5 mmol/L
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Transfusion with red blood cells to hemoglobin between 4.5-5.5 mmol/L (Transfusion threshold of 4.5 mmol/L)
|
|
Sperimentale: Allowed drop in hemoglobin to 5.6-6.5 mmol/L
Transfusion with red blood cells to level between 5.6-6.5 mmol/L
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Transfusion with red blood cells to between hemoglobin 5.6-6.5 mmol/L (Transfusion threshold of 5.5 mmol/L)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go-test (TUG)in seconds.
Lasso di tempo: 30 days
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Timed Up and Go-test is performed when the patient is able to undertake the test after surgery.
This is judged by a physiotherapist.
The test measures how long it takes the patient to rise, walk 3 meters, turn around, walk back and sit down again.
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30 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The postoperative day patients can walk ten meters
Lasso di tempo: 30 days
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30 days
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Length of stay at hospital
Lasso di tempo: 30 days
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30 days
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The day the patient is able to perform Timed Up and Go-test
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kamilla Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carson JL, Stanworth SJ, Dennis JA, Trivella M, Roubinian N, Fergusson DA, Triulzi D, Doree C, Hebert PC. Transfusion thresholds for guiding red blood cell transfusion. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 21;12(12):CD002042. doi: 10.1002/14651858.CD002042.pub5.
- Nielsen K, Johansson PI, Dahl B, Wagner M, Frausing B, Borglum J, Jensen K, Sturup J, Hvolris J, Rasmussen LS. Perioperative transfusion threshold and ambulation after hip revision surgery--a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2014 Oct 10;14:89. doi: 10.1186/1471-2253-14-89. eCollection 2014.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-D-2009-024
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