대사증후군에 대한 식생활의 질을 향상시키는 간단한 식생활 메시지 (CANDO)
2015년 3월 16일 업데이트: Yunsheng Ma, University of Massachusetts, Worcester
체중 감량 및 대사 건강을 위한 간단한 식이 권장 사항을 식별하면 관상 동맥 심장 질환(CHD) 예방 및 대사 증후군에 영향을 미치는 간단한 공중 보건 메시지의 가능성을 보여줄 수 있습니다.
무작위 임상 시험에서 조사관은 대사 증후군이 있는 사람들 사이에서 CHD 예방을 위한 식이 변화에 대한 두 가지 중재 접근법의 효능을 비교할 것을 제안합니다.
두 가지 접근법은 1) AHA 식이 지침; 2) 섬유질 증가에 초점을 맞춘 간단한 식이 변화 조건.
연구자들은 높은 섬유소 섭취를 촉진하는 메시지가 광범위한 영향을 미칠 수 있는 단순한 메시지일 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 1차 진료 환경에서 대사 증후군의 진단 기준을 충족하는 240명의 과체중 및 비만 성인을 모집합니다.
2가지 식이 변화 개입의 효능은 그룹당 120명의 환자를 대상으로 하는 무작위 통제 시험에서 비교될 것입니다.
두 가지 접근법은 1) 미국심장협회(AHA) 식이 지침; 2) 섬유질 증가에 초점을 맞춘 간단한 식이 변화 조건.
두 조건의 환자는 3개월 동안 집중적인 식이 교육을 받은 후 9개월 동안 유지 관리 단계를 받게 됩니다.
두 조건 모두 등록된 영양사가 이끄는 개인 및 그룹 세션을 통해 식단 지침을 받게 됩니다.
식이, 인체 측정, 혈압, 공복 혈당, 당화혈색소(HbA1c), 혈중 지질, 인슐린, 염증 표지자, 약물 사용, 우울증, 삶의 질 및 신체 활동을 포함한 평가는 기준선 및 6-, 및 무작위화 후 12개월.
집중 개입 후 3개월 평가는 체중, 식이 및 대사 증후군 지표의 단기 변화를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대사증후군의 진단 기준을 충족합니다.
- 체중 감량에 관심이 있고 BMI가 30-40.22인 사람 BMI > 40kg/m2는 심각한 비만을 나타내며 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 기능 제한과 관련이 있습니다.
- 21세 이상 70세 이하
- 집에서 전화를 걸거나 쉽게 연결할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 연구 참여에 대한 의사의 승인;
- 비흡연 상태(체중 억제, HDL에 대한 니코틴의 효과 및 금연의 효과 체중 증가); 그리고
- 영어를 말하고 읽을 수 있는 능력.
제외 기준:
- 임상적으로 당뇨병 진단을 받았거나 공복 혈당이 ≥ 126mg/dl인 경우
- 지난 6개월 이내에 급성 관상 동맥 사건이 있었습니다.
- 임신 또는 수유
- 다낭성 난소 증후군이 있는 여성;133
- 12개월 연구 기간 내에 해당 지역 밖으로 이사할 계획;
- 연구 식이 권장 사항을 준수하지 못하게 하는 의학적 상태의 진단(예: 크론병, 궤양성 대장염, 활동성 게실염, 신장 질환)
- 주요 우울증 또는 자살 충동이 있습니다.
- 앳킨스 다이어트와 같은 저탄수화물, 고지방 식이 요법을 따르고 있습니다.134 현재 체중 감량 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 비만 수술을 받았거나 현재 체중 감량 약물을 사용하고 있습니다. 그리고
- 섭식 장애(신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 폭식)가 있습니다. 지질 저하 약물을 복용하는 환자는 제외되지 않지만 6개월 동안 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고 섬유질 다이어트
섬유질 증가에만 초점을 맞춘 단일 식이 변화 상태입니다.
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2가지 식이 변화 개입의 효능은 그룹당 120명의 환자를 대상으로 하는 무작위 통제 시험에서 비교될 것입니다.
두 가지 접근법은 1) 미국심장협회(AHA) 식이 지침; 2) 섬유질 증가에 초점을 맞춘 간단한 식이 변화 조건.
두 조건의 환자는 3개월 동안 집중적인 식이 교육을 받은 후 9개월 동안 유지 관리 단계를 받게 됩니다.
두 조건 모두 등록된 영양사가 이끄는 개인 및 그룹 세션을 통해 식단 지침을 받게 됩니다.
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활성 비교기: AHA 다이어트
AHA 다이어트는 현재 대사증후군 환자에게 권장되는 식단입니다.
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2가지 식이 변화 개입의 효능은 그룹당 120명의 환자를 대상으로 하는 무작위 통제 시험에서 비교될 것입니다.
두 가지 접근법은 1) 미국심장협회(AHA) 식이 지침; 2) 섬유질 증가에 초점을 맞춘 간단한 식이 변화 조건.
두 조건의 환자는 3개월 동안 집중적인 식이 교육을 받은 후 9개월 동안 유지 관리 단계를 받게 됩니다.
두 조건 모두 등록된 영양사가 이끄는 개인 및 그룹 세션을 통해 식단 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감량
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대사증후군 구성요소의 변화, 염증 표지자, LDL 콜레스테롤, 인슐린 수치, HbA1c, 식이요법
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yunsheng Ma, MD, Ph.D., University of Massachusetts, Worcester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ma Y, Pagoto SL, Griffith JA, Merriam PA, Ockene IS, Hafner AR, Olendzki BC. A dietary quality comparison of popular weight-loss plans. J Am Diet Assoc. 2007 Oct;107(10):1786-91. doi: 10.1016/j.jada.2007.07.013.
- Ma Y, Li W, Olendzki BC, Pagoto SL, Merriam PA, Chiriboga DE, Griffith JA, Bodenlos J, Wang Y, Ockene IS. Dietary quality 1 year after diagnosis of coronary heart disease. J Am Diet Assoc. 2008 Feb;108(2):240-6; discussion 246-7. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.047.
- Merriam PA, Ma Y, Olendzki BC, Schneider KL, Li W, Ockene IS, Pagoto SL. Design and methods for testing a simple dietary message to improve weight loss and dietary quality. BMC Med Res Methodol. 2009 Dec 30;9:87. doi: 10.1186/1471-2288-9-87.
- Ma Y, Olendzki BC, Pagoto SL, Merriam PA, Ockene IS. What are patients actually eating: the dietary practices of cardiovascular disease patients. Curr Opin Cardiol. 2010 Sep;25(5):518-21. doi: 10.1097/HCO.0b013e32833cd538.
- Wedick NM, Ma Y, Olendzki BC, Procter-Gray E, Cheng J, Kane KJ, Ockene IS, Pagoto SL, Land TG, Li W. Access to healthy food stores modifies effect of a dietary intervention. Am J Prev Med. 2015 Mar;48(3):309-17. doi: 10.1016/j.amepre.2014.08.020. Epub 2014 Oct 7.
- Ma Y, Olendzki BC, Wang J, Persuitte GM, Li W, Fang H, Merriam PA, Wedick NM, Ockene IS, Culver AL, Schneider KL, Olendzki GF, Carmody J, Ge T, Zhang Z, Pagoto SL. Single-component versus multicomponent dietary goals for the metabolic syndrome: a randomized trial. Ann Intern Med. 2015 Feb 17;162(4):248-57. doi: 10.7326/M14-0611.
- Wang J, Olendzki BC, Wedick NM, Persuitte GM, Culver AL, Li W, Merriam PA, Carmody J, Fang H, Zhang Z, Olendzki GF, Zheng L, Ma Y. Challenges in sodium intake reduction and meal consumption patterns among participants with metabolic syndrome in a dietary trial. Nutr J. 2013 Dec 18;12:163. doi: 10.1186/1475-2891-12-163.
- Wang J, Persuitte G, Olendzki BC, Wedick NM, Zhang Z, Merriam PA, Fang H, Carmody J, Olendzki GF, Ma Y. Dietary magnesium intake improves insulin resistance among non-diabetic individuals with metabolic syndrome participating in a dietary trial. Nutrients. 2013 Sep 27;5(10):3910-9. doi: 10.3390/nu5103910.
- Merriam PA, Persuitte G, Olendzki BC, Schneider K, Pagoto SL, Palken JL, Ockene IS, Ma Y. Dietary intervention targeting increased fiber consumption for metabolic syndrome. J Acad Nutr Diet. 2012 May;112(5):621-3. doi: 10.1016/j.jand.2012.01.024. Epub 2012 Apr 25. No abstract available.
- Zhang L, Pagoto S, May C, Olendzki B, L Tucker K, Ruiz C, Cao Y, Ma Y. Effect of AHA dietary counselling on added sugar intake among participants with metabolic syndrome. Eur J Nutr. 2018 Apr;57(3):1073-1082. doi: 10.1007/s00394-017-1390-6. Epub 2017 Mar 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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