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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00941629
외상 후 스트레스 장애에 대한 인지처리치료의 화상회의와 대면 전달의 비교
2015년 9월 30일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
PTSD에 대한 인지처리치료의 화상회의와 대면 전달을 비교한 무작위 대조 동등성 시험
이 연구의 목적은 군대에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 재향군인에게 화상 회의 또는 전통적인 대면(FTF) 치료를 통해 원격으로 원격으로 제공되는 CPT 치료의 동등성을 평가하는 것입니다. 관련 스트레스 요인(예: 전투, 성폭행, 비전투 신체적 공격).
두 번째 목적은 PTSD 증상, 정서, 사회적 적응, 치료 동맹, 치료 만족도 및 치료사 만족도에 대한 환자의 평가가 서비스 제공 조건(TMH 대 FTF) 간에 동일한지 확인하는 것입니다.
최종 목표는 치료 순응도(세션 간 실습 과제 완료)로 TMH 상태의 참가자를 돕기 위해 웹 기반 실습 과제를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PTSD는 이라크와 아프가니스탄(OEF/OIF)에서 복무한 남녀 군인에게 영향을 미치는 가장 일반적인 정신 건강 진단입니다.
국방부(DoD)와 재향군인회(VA)가 정신 장애가 있는 군인을 치료하기 위해 전례 없는 노력을 기울였음에도 불구하고 정신 건강에 대한 지속적인 관리에는 특히 어떤 서비스가 제공되는지와 관련하여 상당한 격차가 남아 있습니다. 서비스가 제공되는 곳과 서비스를 받는 사람.
DoD와 VA는 또한 서비스 회원이 지리적 위치에 관계없이 최고 품질의 전문 의료 서비스를 이용할 수 있도록 비디오 원격 회의(VTC) 네트워크 개발을 통해 접근성 문제를 해결하려고 시도했습니다.
VTC를 통한 의료 제공은 종종 원격 의료라고 합니다. Telemental Health(TMH)는 동일한 시스템을 통해 정신 건강 치료를 제공하는 것을 말합니다.
소수의 연구에서는 TMH 시스템을 통해 전달되는 정신의학(주로 약물 관리)이 장비와 대역폭이 거의 실시간으로 통신을 전달할 수 있는 한 대면(FTF) 치료만큼 효과적일 수 있음을 보여주었습니다. .TMH는 PTSD 및 기타 정신 건강 문제가 있는 군인에게 심리적 치료를 제공하는 점점 더 일반적인 방법이지만 FTF 치료와 비교하여 PTSD에 대한 경험적으로 검증된 치료의 TMH 제공에 대한 무작위 시험은 없습니다.
따라서 이 연구는 TMH를 통해 원격으로 또는 FTF 치료에서 전통적으로 CPT로 치료받은 PTSD 환자의 치료 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Hines, Illinois, 미국, 60141
- Edward J. Hines Jr. Veterans Hospital, Cares Research Foundation FWA00001322
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- Wm. S.Middleton Memorial Veterans Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 영어로 읽기
- 유창한 영어 구사
- OEF/OIF 베테랑으로 확인된 상태
- 현재 PTSD 진단
- 군 복무와 관련된 외상성 사건 색인
- 향정신성 약물을 복용하면 안정적으로 유지됨
제외 기준:
- 18세 미만
- 서면 영어로 읽고 쓸 수 없음
- 유창하지 않은 영어 구사
- 현재 조절되지 않는 정신병 또는 양극성 장애
- 물질 의존성
- 현재 통제되지 않는 자살 또는 살인 관념
- 치료 작업 완료를 방해하는 심각한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 처리 치료 FTF
전통적인 대면 세션(FTF)에서 제공되는 인지 처리 치료
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PTSD 환자는 대면 치료에서 외상 중심의 인지 행동 중재를 받습니다.
다른 이름들:
원격 회의 네트워크를 통한 인지 처리 치료 제공(원소 건강, 원격 의료)
다른 이름들:
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실험적: 인지 처리 치료 TMH
화상 회의 장비를 통해 원격 위치(또는 원격 정신 건강, TMH)로 전달되는 인지 처리 요법
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PTSD 환자는 대면 치료에서 외상 중심의 인지 행동 중재를 받습니다.
다른 이름들:
원격 회의 네트워크를 통한 인지 처리 치료 제공(원소 건강, 원격 의료)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS) 점수.
기간: 기준선, 치료 후(6주 후) 및 3개월 추적 기간
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기준선, 치료 후(6주 후) 및 3개월 추적 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracey L Smith, Ph.D., Wm.S. Middleton Memorial Veterans Hospital FWA 00005784
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSLC-IRB #H2013-0037
- PT075415 (기타 보조금/기금 번호: DOD PT075415)
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