Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af videokonference og ansigt-til-ansigt levering af kognitiv behandlingsterapi for posttraumatisk stresslidelse

30. september 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Randomiseret kontrolleret ækvivalensforsøg, der sammenligner videokonference og ansigt-til-ansigt levering af kognitiv behandlingsterapi for PTSD

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ækvivalensen af ​​CPT-behandling leveret eksternt via telemental sundhed (TMH) over videokonferencer eller via traditionel ansigt-til-ansigt (FTF) behandling til veteraner, der har Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) fra et militær- relateret stressfaktor (dvs. kamp, ​​seksuelle overgreb, ikke-kampe fysiske overgreb). Det sekundære mål er at bestemme, om patienternes vurderinger af PTSD-symptomer, affekt, social tilpasning, terapialliance, behandlingstilfredshed og terapeuttilfredshed er ækvivalente mellem service-leveringsbetingelser (TMH vs. FTF). Et endeligt mål er at udvikle webbaserede praksisopgaver for at hjælpe deltagere i TMH-tilstanden med behandlingsoverholdelse (afslutning af praksisopgaverne mellem sessionerne).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PTSD er den mest almindelige mentale helbredsdiagnose, der påvirker tjenestemænd og -kvinder, der har tjent i Irak og Afghanistan (OEF/OIF). På trods af hidtil usete bestræbelser fra Dept. of Defense (DoD) og Dept. of Veterans Affairs (VA) for at behandle disse servicepersonale med psykiske lidelser, er der stadig betydelige huller i kontinuummet af omsorg for psykisk sundhed, specifikt relateret til hvilke tjenester der tilbydes, hvor ydelser tilbydes, og hvem der modtager ydelser. DoD og VA har også forsøgt at løse problemer med tilgængelighed gennem udvikling af et videotelekonferencenetværk (VTC) for at sikre, at servicemedlemmer har adgang til specialiseret lægebehandling af topkvalitet uanset deres geografiske placering. Tilvejebringelse af medicinsk behandling over VTC omtales ofte som telemedicin; TMH (Telemental Health) refererer til levering af mental sundhedsbehandling over det samme system. En håndfuld undersøgelser har vist, at psykiatri (primært medicinhåndtering) leveret over TMH-systemer kan være lige så effektiv som ansigt-til-ansigt (FTF) behandling, så længe udstyret og båndbredden er i stand til at levere kommunikationen i næsten realtid .TMH er en mere og mere almindelig metode til at yde psykologisk behandling til servicemedlemmer med PTSD og andre psykiske problemer, og alligevel er der ingen randomiserede forsøg med TMH-levering af en empirisk valideret behandling for PTSD sammenlignet med FTF-behandling. Derfor har denne undersøgelse til formål at evaluere behandlingsresultaterne for patienter med PTSD behandlet med CPT enten eksternt via TMH eller traditionelt i FTF-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
        • Edward J. Hines Jr. Veterans Hospital, Cares Research Foundation FWA00001322
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Wm. S.Middleton Memorial Veterans Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kunne skrive engelsk
  • Flydende i talt engelsk
  • Verificeret status som OEF/OIF-veteran
  • Aktuel PTSD-diagnose
  • Indeks traumatisk begivenhed relateret til militærtjeneste
  • Hvis du tager psykotrop medicin, forbliver stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kunne ikke skrive engelsk
  • Talte ikke flydende engelsk
  • Aktuel ukontrolleret psykotisk eller bipolar lidelse
  • Stofafhængighed
  • Aktuelle ukontrollerede selvmordstanker eller mordtanker
  • Betydelig kognitiv svækkelse, der ville forstyrre færdiggørelsen af ​​terapiopgaver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv bearbejdningsterapi FTF
Kognitiv behandlingsterapi leveret i traditionelle ansigt-til-ansigt sessioner (FTF)
Patienter med PTSD modtager en traumefokuseret, kognitiv adfærdsmæssig intervention i Face-to-Face behandling.
Andre navne:
  • CPT
Tilvejebringelse af kognitiv behandlingsterapi over telekonferencenetværk (elemental sundhed; telehealth)
Andre navne:
  • CPT
Eksperimentel: Kognitiv bearbejdningsterapi TMH
Kognitiv behandlingsterapi leveret over videokonferenceudstyr til et fjerntliggende sted (eller fysisk sundhed; TMH)
Patienter med PTSD modtager en traumefokuseret, kognitiv adfærdsmæssig intervention i Face-to-Face behandling.
Andre navne:
  • CPT
Tilvejebringelse af kognitiv behandlingsterapi over telekonferencenetværk (elemental sundhed; telehealth)
Andre navne:
  • CPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) score.
Tidsramme: Ved baseline, efterbehandling (efter 6 uger) og 3-måneders opfølgningsperiode
Ved baseline, efterbehandling (efter 6 uger) og 3-måneders opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracey L Smith, Ph.D., Wm.S. Middleton Memorial Veterans Hospital FWA 00005784

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2009

Først opslået (Skøn)

17. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSLC-IRB #H2013-0037
  • PT075415 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DOD PT075415)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner