- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00941629
Sammenligning af videokonference og ansigt-til-ansigt levering af kognitiv behandlingsterapi for posttraumatisk stresslidelse
30. september 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Randomiseret kontrolleret ækvivalensforsøg, der sammenligner videokonference og ansigt-til-ansigt levering af kognitiv behandlingsterapi for PTSD
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ækvivalensen af CPT-behandling leveret eksternt via telemental sundhed (TMH) over videokonferencer eller via traditionel ansigt-til-ansigt (FTF) behandling til veteraner, der har Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) fra et militær- relateret stressfaktor (dvs. kamp, seksuelle overgreb, ikke-kampe fysiske overgreb).
Det sekundære mål er at bestemme, om patienternes vurderinger af PTSD-symptomer, affekt, social tilpasning, terapialliance, behandlingstilfredshed og terapeuttilfredshed er ækvivalente mellem service-leveringsbetingelser (TMH vs. FTF).
Et endeligt mål er at udvikle webbaserede praksisopgaver for at hjælpe deltagere i TMH-tilstanden med behandlingsoverholdelse (afslutning af praksisopgaverne mellem sessionerne).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PTSD er den mest almindelige mentale helbredsdiagnose, der påvirker tjenestemænd og -kvinder, der har tjent i Irak og Afghanistan (OEF/OIF).
På trods af hidtil usete bestræbelser fra Dept. of Defense (DoD) og Dept. of Veterans Affairs (VA) for at behandle disse servicepersonale med psykiske lidelser, er der stadig betydelige huller i kontinuummet af omsorg for psykisk sundhed, specifikt relateret til hvilke tjenester der tilbydes, hvor ydelser tilbydes, og hvem der modtager ydelser.
DoD og VA har også forsøgt at løse problemer med tilgængelighed gennem udvikling af et videotelekonferencenetværk (VTC) for at sikre, at servicemedlemmer har adgang til specialiseret lægebehandling af topkvalitet uanset deres geografiske placering.
Tilvejebringelse af medicinsk behandling over VTC omtales ofte som telemedicin; TMH (Telemental Health) refererer til levering af mental sundhedsbehandling over det samme system.
En håndfuld undersøgelser har vist, at psykiatri (primært medicinhåndtering) leveret over TMH-systemer kan være lige så effektiv som ansigt-til-ansigt (FTF) behandling, så længe udstyret og båndbredden er i stand til at levere kommunikationen i næsten realtid .TMH er en mere og mere almindelig metode til at yde psykologisk behandling til servicemedlemmer med PTSD og andre psykiske problemer, og alligevel er der ingen randomiserede forsøg med TMH-levering af en empirisk valideret behandling for PTSD sammenlignet med FTF-behandling.
Derfor har denne undersøgelse til formål at evaluere behandlingsresultaterne for patienter med PTSD behandlet med CPT enten eksternt via TMH eller traditionelt i FTF-behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
- Edward J. Hines Jr. Veterans Hospital, Cares Research Foundation FWA00001322
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Wm. S.Middleton Memorial Veterans Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Kunne skrive engelsk
- Flydende i talt engelsk
- Verificeret status som OEF/OIF-veteran
- Aktuel PTSD-diagnose
- Indeks traumatisk begivenhed relateret til militærtjeneste
- Hvis du tager psykotrop medicin, forbliver stabil
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kunne ikke skrive engelsk
- Talte ikke flydende engelsk
- Aktuel ukontrolleret psykotisk eller bipolar lidelse
- Stofafhængighed
- Aktuelle ukontrollerede selvmordstanker eller mordtanker
- Betydelig kognitiv svækkelse, der ville forstyrre færdiggørelsen af terapiopgaver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv bearbejdningsterapi FTF
Kognitiv behandlingsterapi leveret i traditionelle ansigt-til-ansigt sessioner (FTF)
|
Patienter med PTSD modtager en traumefokuseret, kognitiv adfærdsmæssig intervention i Face-to-Face behandling.
Andre navne:
Tilvejebringelse af kognitiv behandlingsterapi over telekonferencenetværk (elemental sundhed; telehealth)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kognitiv bearbejdningsterapi TMH
Kognitiv behandlingsterapi leveret over videokonferenceudstyr til et fjerntliggende sted (eller fysisk sundhed; TMH)
|
Patienter med PTSD modtager en traumefokuseret, kognitiv adfærdsmæssig intervention i Face-to-Face behandling.
Andre navne:
Tilvejebringelse af kognitiv behandlingsterapi over telekonferencenetværk (elemental sundhed; telehealth)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) score.
Tidsramme: Ved baseline, efterbehandling (efter 6 uger) og 3-måneders opfølgningsperiode
|
Ved baseline, efterbehandling (efter 6 uger) og 3-måneders opfølgningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tracey L Smith, Ph.D., Wm.S. Middleton Memorial Veterans Hospital FWA 00005784
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2009
Først opslået (Skøn)
17. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSLC-IRB #H2013-0037
- PT075415 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DOD PT075415)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .