Porównanie wideokonferencji i bezpośredniej terapii przetwarzania poznawczego w zespole stresu pourazowego
30 września 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Randomizowana, kontrolowana próba równoważności porównująca wideokonferencję i dostarczanie twarzą w twarz terapii przetwarzania poznawczego w przypadku PTSD
Celem tego badania jest ocena równoważności leczenia CPT prowadzonego zdalnie za pośrednictwem telemental health (TMH) w porównaniu z wideokonferencjami lub tradycyjnym leczeniem twarzą w twarz (FTF) weteranów, którzy cierpią na zespół stresu pourazowego (PTSD) z wojska- powiązany stresor (tj. walka, napaść na tle seksualnym, napaść fizyczna niezwiązana z walką).
Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy oceny pacjentów dotyczące objawów PTSD, afektu, przystosowania społecznego, sojuszu terapeutycznego, zadowolenia z leczenia i zadowolenia terapeuty są równoważne między warunkami świadczenia usług (TMH vs. FTF).
Ostatecznym celem jest opracowanie internetowych zadań ćwiczeniowych, aby pomóc uczestnikom z chorobą TMH w przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych (ukończenie zadań ćwiczeniowych między sesjami).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
PTSD to najczęstsza diagnoza zdrowia psychicznego dotykająca żołnierzy i kobiety, którzy służyli w Iraku i Afganistanie (OEF/OIF).
Pomimo bezprecedensowych wysiłków Departamentu Obrony (DoD) i Departamentu Spraw Weteranów (VA) w celu leczenia tych pracowników służby z zaburzeniami psychicznymi, nadal istnieją znaczne luki w kontinuum opieki nad zdrowiem psychicznym, w szczególności związane z oferowanymi usługami, gdzie usługi są oferowane i kto otrzymuje usługi.
DoD i VA próbowały również rozwiązać problemy z dostępnością poprzez rozwój sieci telekonferencji wideo (VTC), aby zapewnić członkom serwisu dostęp do najwyższej jakości specjalistycznej opieki medycznej niezależnie od ich położenia geograficznego.
Świadczenie opieki medycznej za pośrednictwem VTC jest często określane mianem telemedycyny; Zdrowie telementalne (TMH) odnosi się do świadczenia leczenia w zakresie zdrowia psychicznego w ramach tego samego systemu.
Kilka badań wykazało, że psychiatria (głównie zarządzanie lekami) świadczona za pośrednictwem systemów TMH może być równie skuteczna jak leczenie twarzą w twarz (FTF), o ile sprzęt i przepustowość są w stanie zapewnić komunikację w czasie zbliżonym do rzeczywistego .TMH jest coraz bardziej powszechną metodą zapewniania leczenia psychologicznego członkom służby cierpiącym na zespół stresu pourazowego i inne problemy ze zdrowiem psychicznym, a jednak nie ma randomizowanych badań dotyczących zapewniania przez TMH empirycznie potwierdzonego leczenia PTSD w porównaniu z leczeniem FTF.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników leczenia pacjentów z PTSD leczonych CPT zdalnie za pośrednictwem TMH lub tradycyjnie w leczeniu FTF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
- Edward J. Hines Jr. Veterans Hospital, Cares Research Foundation FWA00001322
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Wm. S.Middleton Memorial Veterans Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Literatura w pisanym języku angielskim
- Biegły w mówionym języku angielskim
- Zweryfikowany status weterana OEF/OIF
- Aktualna diagnoza PTSD
- Indeks traumatycznego wydarzenia związanego ze służbą wojskową
- W przypadku przyjmowania leków psychotropowych pozostaje stabilny
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Brak umiejętności czytania i pisania w języku angielskim
- Nie mówi płynnie po angielsku
- Obecne niekontrolowane zaburzenie psychotyczne lub dwubiegunowe
- Uzależnienie od substancji
- Obecne niekontrolowane myśli samobójcze lub zabójcze
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, które przeszkadzałoby w wykonywaniu zadań terapeutycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia przetwarzania poznawczego FTF
Terapia przetwarzania poznawczego prowadzona w tradycyjnych sesjach twarzą w twarz (FTF)
|
Pacjenci z zespołem stresu pourazowego otrzymują skoncentrowaną na traumie interwencję poznawczo-behawioralną w ramach leczenia twarzą w twarz.
Inne nazwy:
Zapewnienie Terapii Przetwarzania Poznawczego przez sieć telekonferencyjną (zdrowie teleelementowe; telezdrowie)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Terapia przetwarzania poznawczego TMH
Terapia przetwarzania poznawczego prowadzona przez sprzęt wideokonferencyjny do odległej lokalizacji (lub zdrowia telementalnego; TMH)
|
Pacjenci z zespołem stresu pourazowego otrzymują skoncentrowaną na traumie interwencję poznawczo-behawioralną w ramach leczenia twarzą w twarz.
Inne nazwy:
Zapewnienie Terapii Przetwarzania Poznawczego przez sieć telekonferencyjną (zdrowie teleelementowe; telezdrowie)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS).
Ramy czasowe: Na początku leczenia, po leczeniu (po 6 tygodniach) i 3-miesięcznym okresie obserwacji
|
Na początku leczenia, po leczeniu (po 6 tygodniach) i 3-miesięcznym okresie obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tracey L Smith, Ph.D., Wm.S. Middleton Memorial Veterans Hospital FWA 00005784
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSLC-IRB #H2013-0037
- PT075415 (Inny numer grantu/finansowania: DOD PT075415)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .