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Confronto tra videoconferenza e consegna faccia a faccia della terapia di elaborazione cognitiva per il disturbo da stress post-traumatico

30 settembre 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Prova di equivalenza controllata randomizzata che confronta la videoconferenza e l'erogazione faccia a faccia della terapia di elaborazione cognitiva per il disturbo da stress post-traumatico

Lo scopo di questo studio è valutare l'equivalenza del trattamento CPT fornito a distanza tramite telemental health (TMH) tramite videoconferenza o tramite tradizionale trattamento faccia a faccia (FTF) ai veterani che hanno un disturbo da stress post-traumatico (PTSD) da un militare- fattore di stress correlato (ad esempio, combattimento, violenza sessuale, aggressione fisica senza combattimento). L'obiettivo secondario è determinare se le valutazioni dei pazienti sui sintomi di PTSD, l'affetto, l'adattamento sociale, l'alleanza terapeutica, la soddisfazione del trattamento e la soddisfazione del terapeuta, sono equivalenti tra le condizioni di erogazione del servizio (TMH vs. FTF). Un obiettivo finale è quello di sviluppare incarichi di pratica basati sul web per assistere i partecipanti nella condizione TMH con l'aderenza al trattamento (completamento degli incarichi di pratica tra le sessioni).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo da stress post-traumatico è la diagnosi di salute mentale più comune che colpisce uomini e donne di servizio che hanno prestato servizio in Iraq e Afghanistan (OEF/OIF). Nonostante gli sforzi senza precedenti del Dipartimento della Difesa (DoD) e del Dipartimento per gli affari dei veterani (VA) per curare questo personale di servizio con disturbi mentali, permangono lacune significative nel continuum di assistenza per la salute psicologica, in particolare in relazione ai servizi offerti, dove vengono offerti i servizi e chi riceve i servizi. Il DoD e VA hanno anche tentato di affrontare i problemi di accessibilità attraverso lo sviluppo di una rete di video teleconferenza (VTC) per garantire che i membri del servizio abbiano accesso a cure mediche specializzate di alta qualità indipendentemente dalla loro posizione geografica. La fornitura di cure mediche tramite VTC viene spesso definita telemedicina; telemental health (TMH) si riferisce alla fornitura di cure per la salute mentale sullo stesso sistema. Una manciata di studi ha dimostrato che la psichiatria (principalmente la gestione dei farmaci) fornita tramite i sistemi TMH può essere efficace quanto il trattamento faccia a faccia (FTF) purché le apparecchiature e la larghezza di banda siano in grado di fornire la comunicazione quasi in tempo reale .TMH è un metodo sempre più comune per fornire un trattamento psicologico ai membri del servizio con PTSD e altri problemi di salute mentale, eppure non ci sono studi randomizzati sulla fornitura di TMH di un trattamento empiricamente convalidato per PTSD rispetto al trattamento FTF. Pertanto, questo studio mira a valutare i risultati del trattamento dei pazienti con PTSD trattati con CPT a distanza tramite TMH o tradizionalmente nel trattamento FTF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
        • Edward J. Hines Jr. Veterans Hospital, Cares Research Foundation FWA00001322
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Wm. S.Middleton Memorial Veterans Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Alfabetizzato in inglese scritto
  • Ottima conoscenza dell'inglese parlato
  • Stato verificato come veterano OEF/OIF
  • Diagnosi attuale di PTSD
  • Indice evento traumatico relativo al servizio militare
  • Se si assumono farmaci psicotropi, rimane stabile

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Non alfabetizzato in inglese scritto
  • Non parla correntemente l'inglese
  • Disturbo psicotico o bipolare incontrollato in corso
  • Dipendenza da sostanze
  • Attuale ideazione suicidaria o omicida incontrollata
  • Compromissione cognitiva significativa che interferirebbe con il completamento dei compiti terapeutici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia di elaborazione cognitiva FTF
Terapia di elaborazione cognitiva erogata nelle tradizionali sessioni faccia a faccia (FTF)
I pazienti con PTSD ricevono un intervento cognitivo-comportamentale incentrato sul trauma nel trattamento faccia a faccia.
Altri nomi:
  • CPT
Fornitura di terapia di elaborazione cognitiva su rete di teleconferenza (salute telementale; telemedicina)
Altri nomi:
  • CPT
Sperimentale: Terapia di elaborazione cognitiva TMH
Terapia di elaborazione cognitiva erogata tramite apparecchiature di videoconferenza in un luogo distante (o salute telementale; TMH)
I pazienti con PTSD ricevono un intervento cognitivo-comportamentale incentrato sul trauma nel trattamento faccia a faccia.
Altri nomi:
  • CPT
Fornitura di terapia di elaborazione cognitiva su rete di teleconferenza (salute telementale; telemedicina)
Altri nomi:
  • CPT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il punteggio della scala PTSD amministrata dal clinico (CAPS).
Lasso di tempo: Al basale, dopo il trattamento (dopo 6 settimane) e al periodo di follow-up di 3 mesi
Al basale, dopo il trattamento (dopo 6 settimane) e al periodo di follow-up di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tracey L Smith, Ph.D., Wm.S. Middleton Memorial Veterans Hospital FWA 00005784

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSLC-IRB #H2013-0037
  • PT075415 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DOD PT075415)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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