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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00941629
Vergleich von Videokonferenz und Face-to-Face-Bereitstellung der kognitiven Verarbeitungstherapie bei posttraumatischer Belastungsstörung
30. September 2015 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Randomisierte kontrollierte Äquivalenzstudie zum Vergleich von Videokonferenz und Face-to-Face-Bereitstellung einer kognitiven Verarbeitungstherapie bei PTBS
Der Zweck dieser Studie ist es, die Äquivalenz der CPT-Behandlung zu bewerten, die aus der Ferne über telemental health (TMH) über Videokonferenzen oder über traditionelle Face-to-Face (FTF)-Behandlung für Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) von einem Militär- verwandter Stressor (d. h. Kampf, sexuelle Übergriffe, körperliche Übergriffe außerhalb des Kampfes).
Das sekundäre Ziel ist festzustellen, ob die Patientenbewertungen von PTBS-Symptomen, Affekt, sozialer Anpassung, Therapieallianz, Behandlungszufriedenheit und Therapeutenzufriedenheit zwischen den Bedingungen der Leistungserbringung (TMH vs. FTF) äquivalent sind.
Ein letztes Ziel ist die Entwicklung webbasierter Übungsaufgaben, um Teilnehmern mit TMH-Erkrankung bei der Einhaltung der Behandlung zu helfen (Abschluss der Übungsaufgaben zwischen den Sitzungen).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PTSD ist die häufigste psychische Diagnose, die Soldaten und Soldatinnen betrifft, die im Irak und in Afghanistan gedient haben (OEF/OIF).
Trotz beispielloser Bemühungen des Dept. of Defense (DoD) und des Dept. of Veterans Affairs (VA), diese Servicemitarbeiter mit psychischen Störungen zu behandeln, bestehen weiterhin erhebliche Lücken in der Versorgung für psychische Gesundheit, insbesondere in Bezug darauf, welche Dienste angeboten werden. wo Dienstleistungen angeboten werden und wer Dienstleistungen erhält.
Das DoD und VA haben auch versucht, Probleme mit der Zugänglichkeit durch die Entwicklung eines Netzwerks für Videotelefonkonferenzen (VTC) anzugehen, um sicherzustellen, dass Militärangehörige unabhängig von ihrem geografischen Standort Zugang zu erstklassiger medizinischer Spezialversorgung haben.
Die Bereitstellung von medizinischer Behandlung über VTC wird oft als Telemedizin bezeichnet; telemental health (TMH) bezieht sich auf die Bereitstellung psychischer Gesundheitsbehandlungen über dasselbe System.
Eine Handvoll Studien hat gezeigt, dass Psychiatrie (hauptsächlich Medikationsmanagement), die über TMH-Systeme bereitgestellt wird, genauso effektiv sein kann wie eine Face-to-Face (FTF)-Behandlung, solange die Ausrüstung und Bandbreite in der Lage sind, die Kommunikation nahezu in Echtzeit zu liefern .TMH ist eine zunehmend gebräuchliche Methode zur psychologischen Behandlung von Soldaten mit PTBS und anderen psychischen Gesundheitsproblemen, und dennoch gibt es keine randomisierten Studien zur TMH-Bereitstellung einer empirisch validierten Behandlung für PTSD im Vergleich zur FTF-Behandlung.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Behandlungsergebnisse von Patienten mit PTSD zu bewerten, die mit CPT entweder remote über TMH oder traditionell in FTF-Behandlung behandelt wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
- Edward J. Hines Jr. Veterans Hospital, Cares Research Foundation FWA00001322
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- Wm. S.Middleton Memorial Veterans Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Schriftliches Englisch
- Fließend in gesprochenem Englisch
- Verifizierter Status als OEF/OIF-Veteran
- Aktuelle PTBS-Diagnose
- Index traumatisches Ereignis im Zusammenhang mit Militärdiensten
- Bleibt bei Einnahme von Psychopharmaka stabil
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Nicht in geschriebenem Englisch lesen und schreiben
- Nicht fließend Englisch sprechen
- Aktuelle unkontrollierte psychotische oder bipolare Störung
- Drogenabhängigkeit
- Aktuelle unkontrollierte Selbstmord- oder Mordgedanken
- Signifikante kognitive Beeinträchtigung, die die Erfüllung von Therapieaufgaben beeinträchtigen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kognitive Verarbeitungstherapie FTF
Kognitive Verarbeitungstherapie, die in traditionellen Face-to-Face-Sitzungen (FTF) durchgeführt wird
|
Patienten mit PTSD erhalten eine traumafokussierte, kognitiv-behaviorale Intervention in Face-to-Face-Behandlung.
Andere Namen:
Bereitstellung von kognitiver Verarbeitungstherapie über ein Telefonkonferenznetz (Elementargesundheit; Telemedizin)
Andere Namen:
|
Experimental: Kognitive Verarbeitungstherapie TMH
Kognitive Verarbeitungstherapie, die über Videokonferenzausrüstung an einen entfernten Ort geliefert wird (oder telemental health; TMH)
|
Patienten mit PTSD erhalten eine traumafokussierte, kognitiv-behaviorale Intervention in Face-to-Face-Behandlung.
Andere Namen:
Bereitstellung von kognitiver Verarbeitungstherapie über ein Telefonkonferenznetz (Elementargesundheit; Telemedizin)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Der Score der Clinician Administered PTSD Scale (CAPS).
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der Behandlung (nach 6 Wochen) und während der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit
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Zu Beginn, nach der Behandlung (nach 6 Wochen) und während der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tracey L Smith, Ph.D., Wm.S. Middleton Memorial Veterans Hospital FWA 00005784
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSLC-IRB #H2013-0037
- PT075415 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DOD PT075415)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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