Srovnání videokonference a osobního předání kognitivního zpracování terapie pro posttraumatickou stresovou poruchu
30. září 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Randomizovaná kontrolovaná ekvivalenční zkouška srovnávající videokonferenci a osobní dodávku terapie kognitivního zpracování pro PTSD
Účelem této studie je vyhodnotit ekvivalenci léčby CPT poskytované na dálku prostřednictvím telementálního zdraví (TMH) přes videokonference nebo prostřednictvím tradiční osobní léčby (FTF) veteránům, kteří mají posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) z vojenského související stresor (tj. boj, sexuální napadení, nebojové fyzické napadení).
Sekundárním cílem je určit, zda pacientské hodnocení symptomů PTSD, afektu, sociálního přizpůsobení, terapeutické aliance, spokojenosti s léčbou a spokojenosti terapeuta jsou ekvivalentní mezi podmínkami poskytování služeb (TMH vs. FTF).
Konečným cílem je vyvinout cvičné úkoly založené na webu, které pomohou účastníkům se stavem TMH s dodržováním léčby (dokončení praktických úkolů mezi sezeními).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
PTSD je nejčastější diagnózou duševního zdraví postihující muže a ženy ve službě v Iráku a Afghánistánu (OEF/OIF).
Navzdory bezprecedentním snahám Ministerstva obrany (DoD) a Ministerstva pro záležitosti veteránů (VA) léčit tento servisní personál s duševními poruchami, přetrvávají značné mezery v kontinuitě péče o psychologické zdraví, konkrétně v souvislosti s tím, jaké služby jsou nabízeny, kde jsou služby nabízeny a kdo služby přijímá.
Ministerstvo obrany a VA se také pokusily řešit problémy s dostupností prostřednictvím rozvoje sítě video telekonferencí (VTC), aby zajistili, že členové služby budou mít přístup ke špičkové specializované lékařské péči bez ohledu na jejich zeměpisnou polohu.
Poskytování lékařské péče přes VTC je často označováno jako telemedicína; telementální zdraví (TMH) odkazuje na poskytování péče o duševní zdraví prostřednictvím stejného systému.
Několik studií ukázalo, že psychiatrie (především řízení léků) poskytovaná prostřednictvím systémů TMH může být stejně účinná jako léčba tváří v tvář (FTF), pokud je zařízení a šířka pásma schopné doručit komunikaci téměř v reálném čase. .TMH je stále běžnější metodou poskytování psychologické léčby členům služby s PTSD a dalšími problémy duševního zdraví, a přesto neexistují žádné randomizované studie, které by TMH poskytovaly empiricky ověřenou léčbu PTSD ve srovnání s léčbou FTF.
Tato studie si proto klade za cíl zhodnotit léčebné výsledky pacientů s PTSD léčených CPT buď vzdáleně prostřednictvím TMH nebo tradičně v léčbě FTF.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
- Edward J. Hines Jr. Veterans Hospital, Cares Research Foundation FWA00001322
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Wm. S.Middleton Memorial Veterans Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Znalost psané angličtiny
- Mluví plynule anglicky
- Ověřený status jako OEF/OIF veterán
- Aktuální diagnostika PTSD
- Index traumatické události související s vojenskou službou
- Pokud užíváte psychotropní léky, zůstává stabilní
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Není gramotný v psané angličtině
- Nemluví plynule anglicky
- Současná nekontrolovaná psychotická nebo bipolární porucha
- Látková závislost
- Současné nekontrolované sebevražedné nebo vražedné myšlenky
- Významná kognitivní porucha, která by narušovala dokončení terapeutických úkolů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní procesní terapie FTF
Terapie kognitivního zpracování dodávaná v tradičních osobních sezeních (FTF)
|
Pacienti s PTSD dostávají kognitivně-behaviorální intervenci zaměřenou na trauma při léčbě tváří v tvář.
Ostatní jména:
Poskytování terapie kognitivního zpracování přes telekonferenční síť (telementální zdraví; telehealth)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kognitivní procesní terapie TMH
Terapie kognitivního zpracování dodávaná přes videokonferenční zařízení na vzdálené místo (nebo telementální zdraví; TMH)
|
Pacienti s PTSD dostávají kognitivně-behaviorální intervenci zaměřenou na trauma při léčbě tváří v tvář.
Ostatní jména:
Poskytování terapie kognitivního zpracování přes telekonferenční síť (telementální zdraví; telehealth)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre škály PTSD (CAPS) spravované lékařem.
Časové okno: Na začátku, po léčbě (po 6 týdnech) a 3měsíčním období sledování
|
Na začátku, po léčbě (po 6 týdnech) a 3měsíčním období sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tracey L Smith, Ph.D., Wm.S. Middleton Memorial Veterans Hospital FWA 00005784
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSLC-IRB #H2013-0037
- PT075415 (Jiné číslo grantu/financování: DOD PT075415)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .