Intensity-Modulated Radiation Therapy in Treating Patients With Prostate Cancer
A Phase I Dose Escalation Study of the Use of Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT) to Treat Prostate and Pelvic Nodes in Patients With Prostate Cancer - Pelvic IMRT for Prostate Cancer
RATIONALE: Specialized radiation therapy that delivers a high dose of radiation directly to the tumor may kill more tumor cells and cause less damage to normal tissue.
PURPOSE: This phase I trial is studying the best dose of intensity-modulated radiation therapy in treating patients with prostate cancer.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
- To test the feasibility of delivering hypofractionated intensity-modulated radiotherapy to the prostate and pelvic nodes of patients with prostate cancer.
- To determine the optimal dose level of this treatment regimen to be used in future studies.
OUTLINE: Patients are stratified according to small bowel total volume (low small bowel volume < 450 cc vs high small bowel volume ≥ 450 cc).
Patients undergo hypofractionated intensity-modulated radiotherapy to the prostate and pelvis for 4 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
After completion of study treatment, patients are followed up every 6 months for 5 years and then annually thereafter.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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England
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London, England, 영국, SW3 6JB
- 모병
- Institute of Cancer Research - Chelsea
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연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 44-20-7352-8133
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Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden - Surrey
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연락하다:
- David P. Dearnaley, MD, FRCP, FRCR
- 전화번호: 44-20-8661-3271
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Sutton, England, 영국, SM2 5NG
- 모병
- Institute of Cancer Research - Sutton
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연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 44-181-643-8901
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of prostate cancer meeting 1 of the following criteria:
- Stage T3b/T4 disease or radiological or pathological pelvic nodal metastases
- Localized disease (stage pT2-T4) with > 30% estimated risk of pelvic nodal metastases
- High-risk (Gleason score ≥ 8 or ≥ 2 risk factors) or very high-risk disease according to the National Collaborative Cancer Network (NCCN)
- Has undergone prostatectomy AND has stage T2-T3a, N0 disease with extensive high-risk disease (Gleason score ≥ 8) or seminal vesicle or lymph node involvement
- Candidate for radical radiotherapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- No inflammatory bowel disease or other small bowel disease
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior pelvic radiotherapy or surgery (excluding prostatectomy)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Late RTOG radiotherapy toxicity as assessed at 6, 12, 18, and 24 months and then annually thereafter
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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전반적인 생존
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삶의 질
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재발 패턴
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Local control
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PSA control
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Acute side effects as assessed weekly by the RTOG scoring system
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David P. Dearnaley, MD, FRCP, FRCR, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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