Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensity-Modulated Radiation Therapy in Treating Patients With Prostate Cancer

23 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

A Phase I Dose Escalation Study of the Use of Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT) to Treat Prostate and Pelvic Nodes in Patients With Prostate Cancer - Pelvic IMRT for Prostate Cancer

RATIONALE: Specialized radiation therapy that delivers a high dose of radiation directly to the tumor may kill more tumor cells and cause less damage to normal tissue.

PURPOSE: This phase I trial is studying the best dose of intensity-modulated radiation therapy in treating patients with prostate cancer.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Rak prostaty

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

To test the feasibility of delivering hypofractionated intensity-modulated radiotherapy to the prostate and pelvic nodes of patients with prostate cancer.
To determine the optimal dose level of this treatment regimen to be used in future studies.

OUTLINE: Patients are stratified according to small bowel total volume (low small bowel volume < 450 cc vs high small bowel volume ≥ 450 cc).

Patients undergo hypofractionated intensity-modulated radiotherapy to the prostate and pelvis for 4 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

After completion of study treatment, patients are followed up every 6 months for 5 years and then annually thereafter.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

198

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- England
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JB
    - Rekrutacyjny
    - Institute of Cancer Research - Chelsea
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Numer telefonu: 44-20-7352-8133
  - Sutton, England, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
    - Rekrutacyjny
    - Royal Marsden - Surrey
    - Kontakt:
      
      David P. Dearnaley, MD, FRCP, FRCR
      
      Numer telefonu: 44-20-8661-3271
  - Sutton, England, Zjednoczone Królestwo, SM2 5NG
    - Rekrutacyjny
    - Institute of Cancer Research - Sutton
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Numer telefonu: 44-181-643-8901

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosis of prostate cancer meeting 1 of the following criteria:
- Stage T3b/T4 disease or radiological or pathological pelvic nodal metastases
- Localized disease (stage pT2-T4) with > 30% estimated risk of pelvic nodal metastases
- High-risk (Gleason score ≥ 8 or ≥ 2 risk factors) or very high-risk disease according to the National Collaborative Cancer Network (NCCN)
- Has undergone prostatectomy AND has stage T2-T3a, N0 disease with extensive high-risk disease (Gleason score ≥ 8) or seminal vesicle or lymph node involvement
Candidate for radical radiotherapy

PATIENT CHARACTERISTICS:

No inflammatory bowel disease or other small bowel disease

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

No prior pelvic radiotherapy or surgery (excluding prostatectomy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Late RTOG radiotherapy toxicity as assessed at 6, 12, 18, and 24 months and then annually thereafter

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ogólne przetrwanie
Jakość życia
Wzory nawrotów
Local control
PSA control
Acute side effects as assessed weekly by the RTOG scoring system

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Śledczy

Główny śledczy: David P. Dearnaley, MD, FRCP, FRCR, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2000

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości