고관절 또는 무릎 관절 교체 후 에르고미터 사이클링
2016년 4월 4일 업데이트: Verein zur Förderung der Rehabilitationsforschung in Schleswig-Holstein
고관절 및 슬관절 치환술 후 에르고미터 사이클링의 다기관 무작위 제어 트레일
고관절 및 슬관절 치환술의 광범위한 사용에도 불구하고 수술 후 치료 및 재활에 대한 합의가 상당히 부족한데, 그 주된 이유는 그러한 시술의 효능과 효과를 테스트하는 잘 설계된 연구가 부족하기 때문입니다.
특히 고관절 또는 슬관절 교체 수술 후 에르고미터 사이클링 사용에 관한 권장 사항은 없습니다.
따라서 조사관은 엉덩이 또는 무릎 교체 수술 후 에르고미터 순환과 에르고미터 순환의 효과를 평가하는 다기관 통제 임상 시험을 시작했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
457
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Bramstedt, 독일, 24576
- Rheumaklinik Bad Bramstedt, Department of Orthopedic Surgery
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Damp, 독일, 24351
- Ostseeklinik Damp, Department I of Orthopedic Surgery
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Kiel, 독일, 24105
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Department of Orthopedic Surgery
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Lübeck, 독일, 23538
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Lübeck Campus
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Wedel, 독일, 22880
- Wedel Hospital, Department of Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골관절염 또는 대퇴골두 괴사 진단에 따라 선택적으로 편측 고관절 또는 슬관절 치환술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 패 혈성 관절염의 역사
- 고관절 골절
- 수술 중 합병증
- 수술할 관절의 임플란트 수술 이력
- 류머티스성 관절염
- 절단
- 인지 또는 언어 장애로 인해 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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WOMAC 신체 기능
기간: 3개월~24개월
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3개월~24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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WOMAC 통증 및 경직
기간: 3개월~24개월
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3개월~24개월
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SF-36
기간: 3개월~24개월
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3개월~24개월
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환자 만족도
기간: 3개월~24개월
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3개월~24개월
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Lequesne 엉덩이 또는 무릎 점수
기간: 3개월~24개월
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3개월~24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Joachim Hassenpflug, PhD, University of Schleswig-Holstein Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Kiel Campus, 24105 Kiel, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liebs TR, Nasser L, Herzberg W, Ruther W, Hassenpflug J. The influence of femoral offset on health-related quality of life after total hip replacement. Bone Joint J. 2014 Jan;96-B(1):36-42. doi: 10.1302/0301-620X.96B1.31530.
- Liebs TR, Herzberg W, Gluth J, Ruther W, Haasters J, Russlies M, Hassenpflug J. Using the patient's perspective to develop function short forms specific to total hip and knee replacement based on WOMAC function items. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):239-43. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.28383.
- Liebs TR, Herzberg W, Roth-Kroeger AM, Ruther W, Hassenpflug J. Women recover faster than men after standard knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Oct;469(10):2855-65. doi: 10.1007/s11999-011-1921-z. Epub 2011 Jun 23.
- Liebs TR, Kloos SA, Herzberg W, Ruther W, Hassenpflug J. The significance of an asymmetric extension gap on routine radiographs after total knee replacement: A new sign and its clinical significance. Bone Joint J. 2013 Apr;95-B(4):472-7. doi: 10.1302/0301-620X.95B4.31080.
- Liebs TR, Herzberg W, Ruther W, Haasters J, Russlies M, Hassenpflug J. Ergometer cycling after hip or knee replacement surgery: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2010 Apr;92(4):814-22. doi: 10.2106/JBJS.H.01359.
- Liebs TR, Herzberg W, Ruther W, Russlies M, Hassenpflug J; Multicenter Arthroplasty Aftercare Project, MAAP. Quality-Adjusted Life Years Gained by Hip and Knee Replacement Surgery and Its Aftercare. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):691-700. doi: 10.1016/j.apmr.2015.12.021. Epub 2016 Jan 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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