Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergometercykling efter udskiftning af hofte- eller knæleddet

4. april 2016 opdateret af: Verein zur Förderung der Rehabilitationsforschung in Schleswig-Holstein

Et multicenter randomiseret kontrolleret spor af ergometercykling efter hofte- og knæudskiftningskirurgi

På trods af den udbredte brug af hofte- og knæprotesekirurgi, er der en betydelig mangel på konsensus vedrørende postoperativ behandling og rehabilitering, mest på grund af manglen på veldesignede undersøgelser, der tester effektiviteten og effektiviteten af ​​sådan praksis.

Der er især ingen anbefalinger vedrørende brugen af ​​ergometercykling efter hofte- eller knæoperationer.

Derfor indledte efterforskerne et multicenter kontrolleret klinisk forsøg, der evaluerede effekten af ​​ergometercykling versus ingen ergometercykling efter hofte- eller knæudskiftningskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

457

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Bramstedt, Tyskland, 24576
        • Rheumaklinik Bad Bramstedt, Department of Orthopedic Surgery
      • Damp, Tyskland, 24351
        • Ostseeklinik Damp, Department I of Orthopedic Surgery
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • University of Schleswig-Holstein Medical Center, Department of Orthopedic Surgery
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • University of Schleswig-Holstein Medical Center, Lübeck Campus
      • Wedel, Tyskland, 22880
        • Wedel Hospital, Department of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der skal til en ensidig hofte- eller knæproteseoperation på et elektivt grundlag for diagnosticering af slidgigt eller lårbenshovednekrose

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med septisk arthritis
  • Hoftebrud
  • Intraoperative komplikationer
  • Anamnese med implantatoperation i leddet, der skal opereres
  • Rheumatoid arthritis
  • Amputationer
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaerne på grund af kognitive eller sproglige vanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC fysisk funktion
Tidsramme: 3 måneder til 24 måneder
3 måneder til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC Smerte og stivhed
Tidsramme: 3 måneder til 24 måneder
3 måneder til 24 måneder
SF-36
Tidsramme: 3 måneder til 24 måneder
3 måneder til 24 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder til 24 måneder
3 måneder til 24 måneder
Lequesne Hofte eller Knæ Score
Tidsramme: 3 måneder til 24 måneder
3 måneder til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Verein zur Förderung der Rehabilitationsforschung in Schleswig-Holstein

Samarbejdspartnere

Deutsche Arthrose-Hilfe
Verein zur Förderung der Erforschung und Bekämpfung rheumatischer Erkrankungen Bad Bramstedt e.V
Landesversicherungsanstalt Schleswig-Holstein
Landesversicherungsanstalt Freie und Hansestadt Hamburg

Efterforskere

  • Studiestol: Joachim Hassenpflug, PhD, University of Schleswig-Holstein Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Kiel Campus, 24105 Kiel, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2009

Først opslået (Skøn)

4. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • vffr-37

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ergometer cykling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner