Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ergometersykling etter utskifting av hofte- eller kneledd

4. april 2016 oppdatert av: Verein zur Förderung der Rehabilitationsforschung in Schleswig-Holstein

Et multisenter randomisert kontrollert spor av ergometersykling etter hofte- og kneprotesekirurgi

Til tross for den utbredte bruken av hofte- og kneprotesekirurgi, er det en betydelig mangel på konsensus angående postoperativ behandling og rehabilitering, hovedsakelig på grunn av mangelen på godt utformede studier som tester effektiviteten og effektiviteten av slik praksis.

Spesielt er det ingen anbefalinger angående bruk av ergometersykling etter hofte- eller kneprotesekirurgi.

Derfor startet etterforskerne en multisenterkontrollert klinisk studie som evaluerte effekten av ergometersykling versus ingen ergometersykling etter hofte- eller kneprotesekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

457

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Bramstedt, Tyskland, 24576
        • Rheumaklinik Bad Bramstedt, Department of Orthopedic Surgery
      • Damp, Tyskland, 24351
        • Ostseeklinik Damp, Department I of Orthopedic Surgery
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • University of Schleswig-Holstein Medical Center, Department of Orthopedic Surgery
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • University of Schleswig-Holstein Medical Center, Lübeck Campus
      • Wedel, Tyskland, 22880
        • Wedel Hospital, Department of Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som er i ferd med å gjennomgå ensidig hofte- eller kneproteseoperasjon på et valgfritt grunnlag for diagnose av slitasjegikt eller lårbenshodenekrose

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med septisk leddgikt
  • Hoftebrudd
  • Intraoperative komplikasjoner
  • Historie om implantatoperasjon på leddet som skal opereres
  • Leddgikt
  • Amputasjoner
  • Manglende evne til å fullføre spørreskjemaene på grunn av kognitive eller språkvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC Fysisk funksjon
Tidsramme: 3 måneder til 24 måneder
3 måneder til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC Smerte og stivhet
Tidsramme: 3 måneder til 24 måneder
3 måneder til 24 måneder
SF-36
Tidsramme: 3 måneder til 24 måneder
3 måneder til 24 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder til 24 måneder
3 måneder til 24 måneder
Lequesne Hofte- eller Kneescore
Tidsramme: 3 måneder til 24 måneder
3 måneder til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Verein zur Förderung der Rehabilitationsforschung in Schleswig-Holstein

Samarbeidspartnere

Deutsche Arthrose-Hilfe
Verein zur Förderung der Erforschung und Bekämpfung rheumatischer Erkrankungen Bad Bramstedt e.V
Landesversicherungsanstalt Schleswig-Holstein
Landesversicherungsanstalt Freie und Hansestadt Hamburg

Etterforskere

  • Studiestol: Joachim Hassenpflug, PhD, University of Schleswig-Holstein Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Kiel Campus, 24105 Kiel, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • vffr-37

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ergometer sykling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere