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Radfahren auf dem Ergometer nach Ersatz des Hüft- oder Kniegelenks

4. April 2016 aktualisiert von: Verein zur Förderung der Rehabilitationsforschung in Schleswig-Holstein

Ein multizentrischer, randomisierter, kontrollierter Weg des Radfahrens auf dem Ergometer nach Hüft- und Knieersatzoperationen

Trotz der weit verbreiteten Anwendung von Hüft- und Kniegelenksersatzoperationen besteht ein erheblicher Mangel an Konsens hinsichtlich der postoperativen Behandlung und Rehabilitation, hauptsächlich aufgrund des Mangels an gut konzipierten Studien, die die Wirksamkeit und Wirksamkeit solcher Praktiken testen.

Insbesondere gibt es keine Empfehlungen zum Einsatz von Fahrradergometern nach Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen.

Daher initiierten die Forscher eine multizentrische kontrollierte klinische Studie, in der die Wirkung von Radfahren auf dem Ergometer im Vergleich zu keinem Radfahren auf dem Ergometer nach einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation untersucht wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Arthrose

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

457

Phase

Phase 2
Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Bad Bramstedt, Deutschland, 24576
    - Rheumaklinik Bad Bramstedt, Department of Orthopedic Surgery
  - Damp, Deutschland, 24351
    - Ostseeklinik Damp, Department I of Orthopedic Surgery
  - Kiel, Deutschland, 24105
    - University of Schleswig-Holstein Medical Center, Department of Orthopedic Surgery
  - Lübeck, Deutschland, 23538
    - University of Schleswig-Holstein Medical Center, Lübeck Campus
  - Wedel, Deutschland, 22880
    - Wedel Hospital, Department of Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient, der kurz vor einer einseitigen Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation aufgrund einer elektiven Diagnose einer Osteoarthritis oder Femurkopfnekrose steht

Ausschlusskriterien:

Eine Geschichte der septischen Arthritis
Hüftfraktur
Intraoperative Komplikationen
Geschichte der Implantatchirurgie am zu operierenden Gelenk
Rheumatoide Arthritis
Amputationen
Unfähigkeit, die Fragebögen auszufüllen, aufgrund kognitiver oder sprachlicher Schwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
WOMAC Körperliche Funktion Zeitfenster: 3 Monate bis 24 Monate	3 Monate bis 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
WOMAC Schmerz und Steifheit Zeitfenster: 3 Monate bis 24 Monate	3 Monate bis 24 Monate
SF-36 Zeitfenster: 3 Monate bis 24 Monate	3 Monate bis 24 Monate
Patientenzufriedenheit Zeitfenster: 3 Monate bis 24 Monate	3 Monate bis 24 Monate
Lequesne-Hüft- oder Knie-Score Zeitfenster: 3 Monate bis 24 Monate	3 Monate bis 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Verein zur Förderung der Rehabilitationsforschung in Schleswig-Holstein

Mitarbeiter

Deutsche Arthrose-Hilfe

Verein zur Förderung der Erforschung und Bekämpfung rheumatischer Erkrankungen Bad Bramstedt e.V

Landesversicherungsanstalt Schleswig-Holstein

Landesversicherungsanstalt Freie und Hansestadt Hamburg

Ermittler

Studienstuhl: Joachim Hassenpflug, PhD, University of Schleswig-Holstein Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Kiel Campus, 24105 Kiel, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

vffr-37

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