- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00951990
Pyöräily ergometrillä lonkka- tai polvinivelen vaihdon jälkeen
Ergometripyöräilyn monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu polku lonkan ja polven tekoleikkauksen jälkeen
Lonkka- ja polvileikkauksen laajasta käytöstä huolimatta leikkauksen jälkeisestä hoidosta ja kuntoutuksesta vallitsee huomattavan yksimielisyyden puute, lähinnä siksi, että tällaisten käytäntöjen tehokkuutta ja tehokkuutta testaavista hyvin suunniteltuja tutkimuksia ei ole tehty.
Erityisesti ei ole annettu suosituksia ergometripyöräilyn käytöstä lonkka- tai polvileikkauksen jälkeen.
Siksi tutkijat aloittivat monikeskuskontrolloidun kliinisen tutkimuksen, jossa arvioitiin ergometripyöräilyn vaikutus verrattuna ergometripyöräilyyn ilman ergometriä lonkka- tai polvileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Bramstedt, Saksa, 24576
- Rheumaklinik Bad Bramstedt, Department of Orthopedic Surgery
-
Damp, Saksa, 24351
- Ostseeklinik Damp, Department I of Orthopedic Surgery
-
Kiel, Saksa, 24105
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Department of Orthopedic Surgery
-
Lübeck, Saksa, 23538
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Lübeck Campus
-
Wedel, Saksa, 22880
- Wedel Hospital, Department of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle on tulossa yksipuolinen lonkan tai polven tekonivelleikkaus valinnaisen nivelrikon tai reisiluun pään nekroosin diagnoosin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Septisen niveltulehduksen historia
- Lonkkamurtuma
- Intraoperatiiviset komplikaatiot
- Leikkattavan nivelen implanttileikkauksen historia
- Nivelreuma
- Amputaatiot
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita kognitiivisten tai kielellisten vaikeuksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
WOMACin fyysinen toiminto
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
3 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
WOMAC-kipu ja jäykkyys
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
3 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
SF-36
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
3 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
3 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Lequesne lonkka- tai polvipisteet
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
3 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joachim Hassenpflug, PhD, University of Schleswig-Holstein Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Kiel Campus, 24105 Kiel, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liebs TR, Nasser L, Herzberg W, Ruther W, Hassenpflug J. The influence of femoral offset on health-related quality of life after total hip replacement. Bone Joint J. 2014 Jan;96-B(1):36-42. doi: 10.1302/0301-620X.96B1.31530.
- Liebs TR, Herzberg W, Gluth J, Ruther W, Haasters J, Russlies M, Hassenpflug J. Using the patient's perspective to develop function short forms specific to total hip and knee replacement based on WOMAC function items. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):239-43. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.28383.
- Liebs TR, Herzberg W, Roth-Kroeger AM, Ruther W, Hassenpflug J. Women recover faster than men after standard knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Oct;469(10):2855-65. doi: 10.1007/s11999-011-1921-z. Epub 2011 Jun 23.
- Liebs TR, Kloos SA, Herzberg W, Ruther W, Hassenpflug J. The significance of an asymmetric extension gap on routine radiographs after total knee replacement: A new sign and its clinical significance. Bone Joint J. 2013 Apr;95-B(4):472-7. doi: 10.1302/0301-620X.95B4.31080.
- Liebs TR, Herzberg W, Ruther W, Haasters J, Russlies M, Hassenpflug J. Ergometer cycling after hip or knee replacement surgery: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2010 Apr;92(4):814-22. doi: 10.2106/JBJS.H.01359.
- Liebs TR, Herzberg W, Ruther W, Russlies M, Hassenpflug J; Multicenter Arthroplasty Aftercare Project, MAAP. Quality-Adjusted Life Years Gained by Hip and Knee Replacement Surgery and Its Aftercare. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):691-700. doi: 10.1016/j.apmr.2015.12.021. Epub 2016 Jan 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vffr-37
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pyöräily ergometrillä
-
University of AberdeenNHS GrampianEi vielä rekrytointiaVirtsarakon syöpä
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenRekrytointiTulehdukselliset suolistosairaudet | ProktosigmoidiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenRekrytointi
-
Instituto Nacional de RehabilitacionComisión Nacional de Investigación Científica y TecnológicaRekrytointi
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrytointi
-
University of AberdeenRekrytointi
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenKeskeytettyAlkoholiton rasvamaksasairausYhdistynyt kuningaskunta
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHengitysvajaus | Tehohoito | Mekaaninen ilmanvaihto | Tehohoitoyksikön hankittu heikkousKanada, Yhdysvallat, Australia