Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyöräily ergometrillä lonkka- tai polvinivelen vaihdon jälkeen

Ergometripyöräilyn monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu polku lonkan ja polven tekoleikkauksen jälkeen

Lonkka- ja polvileikkauksen laajasta käytöstä huolimatta leikkauksen jälkeisestä hoidosta ja kuntoutuksesta vallitsee huomattavan yksimielisyyden puute, lähinnä siksi, että tällaisten käytäntöjen tehokkuutta ja tehokkuutta testaavista hyvin suunniteltuja tutkimuksia ei ole tehty.

Erityisesti ei ole annettu suosituksia ergometripyöräilyn käytöstä lonkka- tai polvileikkauksen jälkeen.

Siksi tutkijat aloittivat monikeskuskontrolloidun kliinisen tutkimuksen, jossa arvioitiin ergometripyöräilyn vaikutus verrattuna ergometripyöräilyyn ilman ergometriä lonkka- tai polvileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

457

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bad Bramstedt, Saksa, 24576
        • Rheumaklinik Bad Bramstedt, Department of Orthopedic Surgery
      • Damp, Saksa, 24351
        • Ostseeklinik Damp, Department I of Orthopedic Surgery
      • Kiel, Saksa, 24105
        • University of Schleswig-Holstein Medical Center, Department of Orthopedic Surgery
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • University of Schleswig-Holstein Medical Center, Lübeck Campus
      • Wedel, Saksa, 22880
        • Wedel Hospital, Department of Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle on tulossa yksipuolinen lonkan tai polven tekonivelleikkaus valinnaisen nivelrikon tai reisiluun pään nekroosin diagnoosin perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Septisen niveltulehduksen historia
  • Lonkkamurtuma
  • Intraoperatiiviset komplikaatiot
  • Leikkattavan nivelen implanttileikkauksen historia
  • Nivelreuma
  • Amputaatiot
  • Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita kognitiivisten tai kielellisten vaikeuksien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
WOMACin fyysinen toiminto
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 24 kuukauteen
3 kuukaudesta 24 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
WOMAC-kipu ja jäykkyys
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 24 kuukauteen
3 kuukaudesta 24 kuukauteen
SF-36
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 24 kuukauteen
3 kuukaudesta 24 kuukauteen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 24 kuukauteen
3 kuukaudesta 24 kuukauteen
Lequesne lonkka- tai polvipisteet
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 24 kuukauteen
3 kuukaudesta 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Joachim Hassenpflug, PhD, University of Schleswig-Holstein Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Kiel Campus, 24105 Kiel, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • vffr-37

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pyöräily ergometrillä

3
Tilaa