Ergometr jazda na rowerze po wymianie stawu biodrowego lub kolanowego
4 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Verein zur Förderung der Rehabilitationsforschung in Schleswig-Holstein
Wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana ścieżka rowerowa Ergometru po operacji wymiany stawu biodrowego i kolanowego
Pomimo powszechnego stosowania endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego, istnieje znaczny brak konsensusu co do leczenia pooperacyjnego i rehabilitacji, głównie z powodu braku dobrze zaprojektowanych badań oceniających skuteczność i skuteczność takich praktyk.
W szczególności nie ma zaleceń dotyczących korzystania z roweru na ergometrze po operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego.
Dlatego badacze zainicjowali wieloośrodkowe kontrolowane badanie kliniczne oceniające wpływ jazdy na ergometrze w porównaniu z brakiem jazdy na ergometrze po operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
457
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bad Bramstedt, Niemcy, 24576
- Rheumaklinik Bad Bramstedt, Department of Orthopedic Surgery
-
Damp, Niemcy, 24351
- Ostseeklinik Damp, Department I of Orthopedic Surgery
-
Kiel, Niemcy, 24105
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Department of Orthopedic Surgery
-
Lübeck, Niemcy, 23538
- University of Schleswig-Holstein Medical Center, Lübeck Campus
-
Wedel, Niemcy, 22880
- Wedel Hospital, Department of Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przed planowaną operacją jednostronnej endoprotezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego na podstawie rozpoznania choroby zwyrodnieniowej stawów lub martwicy głowy kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- Historia septycznego zapalenia stawów
- Złamanie biodra
- Powikłania śródoperacyjne
- Historia operacji implantacji stawu, który ma być operowany
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Amputacje
- Niemożność wypełnienia kwestionariuszy z powodu trudności poznawczych lub językowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja fizyczna WOMAC
Ramy czasowe: 3 miesiące do 24 miesięcy
|
3 miesiące do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
WOMAC Ból i sztywność
Ramy czasowe: 3 miesiące do 24 miesięcy
|
3 miesiące do 24 miesięcy
|
|
SF-36
Ramy czasowe: 3 miesiące do 24 miesięcy
|
3 miesiące do 24 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące do 24 miesięcy
|
3 miesiące do 24 miesięcy
|
|
Ocena stawu biodrowego lub kolanowego Lequesne
Ramy czasowe: 3 miesiące do 24 miesięcy
|
3 miesiące do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Joachim Hassenpflug, PhD, University of Schleswig-Holstein Medical Center, Department of Orthopedic Surgery, Kiel Campus, 24105 Kiel, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Liebs TR, Nasser L, Herzberg W, Ruther W, Hassenpflug J. The influence of femoral offset on health-related quality of life after total hip replacement. Bone Joint J. 2014 Jan;96-B(1):36-42. doi: 10.1302/0301-620X.96B1.31530.
- Liebs TR, Herzberg W, Gluth J, Ruther W, Haasters J, Russlies M, Hassenpflug J. Using the patient's perspective to develop function short forms specific to total hip and knee replacement based on WOMAC function items. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):239-43. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.28383.
- Liebs TR, Herzberg W, Roth-Kroeger AM, Ruther W, Hassenpflug J. Women recover faster than men after standard knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Oct;469(10):2855-65. doi: 10.1007/s11999-011-1921-z. Epub 2011 Jun 23.
- Liebs TR, Kloos SA, Herzberg W, Ruther W, Hassenpflug J. The significance of an asymmetric extension gap on routine radiographs after total knee replacement: A new sign and its clinical significance. Bone Joint J. 2013 Apr;95-B(4):472-7. doi: 10.1302/0301-620X.95B4.31080.
- Liebs TR, Herzberg W, Ruther W, Haasters J, Russlies M, Hassenpflug J. Ergometer cycling after hip or knee replacement surgery: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2010 Apr;92(4):814-22. doi: 10.2106/JBJS.H.01359.
- Liebs TR, Herzberg W, Ruther W, Russlies M, Hassenpflug J; Multicenter Arthroplasty Aftercare Project, MAAP. Quality-Adjusted Life Years Gained by Hip and Knee Replacement Surgery and Its Aftercare. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):691-700. doi: 10.1016/j.apmr.2015.12.021. Epub 2016 Jan 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- vffr-37
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .