피리도스티그민과 당뇨병 환자의 자율신경 조절에 미치는 영향
2011년 7월 6일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
자율신경병증이 있는 당뇨병 환자에서 피리도스티그민과 자율신경 조절에 미치는 영향
이 연구의 목적은 피리도스티그민 브롬화물이 심혈관 자율 신경병증이 있는 제2형 당뇨병 환자의 심박 변이도를 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심박 변이도 감소는 당뇨병 환자의 사망 위험 증가와 관련이 있습니다.
피리도스티그민 브로마이드에 의한 콜린에스테라아제 억제는 정상인과 울혈성 심부전 환자에서 심박수 변동성을 증가시키지만 당뇨병 환자에 대한 영향은 알려져 있지 않습니다.
이러한 증거를 바탕으로 피리도스티그민 브롬화물의 단기 투여가 당뇨병 환자의 심박 변이도를 증가시키는지 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진성 당뇨병
제외 기준:
- 심근 경색증
- 급성 허혈성 증후군
- 2도 또는 3도 방실 차단
- 활성 알코올 중독
- 갑상선 기능 장애
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 피리도스티그민에 대한 편협의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피리도스티그민
|
피리도스티그민 30mg을 함유한 알약을 1일 3회 경구 투여합니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
피험자가 위약에 무작위 배정되면 하루에 3번씩 위약 알약을 투여받게 됩니다.
|
피험자가 위약에 무작위 배정된 경우, 위약 알약은 2일 동안 매일 3회 30mg을 구두로 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심박 변이도에 의해 평가되는 자율 조절
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruy S. Moraes, MD, Phd, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04471
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .