Piridostigmina e suoi effetti sulla modulazione autonomica nei pazienti diabetici
6 luglio 2011 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Piridostigmina e suoi effetti sulla modulazione autonomica nei pazienti diabetici con neuropatia autonomica
Lo scopo dello studio è determinare se il bromuro di piridostigmina migliora la variabilità della frequenza cardiaca dei soggetti con diabete mellito di tipo 2 con neuropatia autonomica cardiovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ridotta variabilità della frequenza cardiaca è associata ad un aumentato rischio di morte nei pazienti con diabete mellito.
L'inibizione della colinesterasi con piridostigmina bromuro aumenta la variabilità della frequenza cardiaca negli individui normali e nei soggetti con insufficienza cardiaca congestizia, ma i suoi effetti sui pazienti con diabete mellito non sono noti.
Sulla base di tali evidenze, testeremo se la somministrazione a breve termine di bromuro di piridostigmina aumenta la variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con diabete mellito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete mellito
Criteri di esclusione:
- infarto miocardico
- sindromi ischemiche acute
- blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado
- alcolismo attivo
- disfunzione tiroidea
- broncopneumopatia cronica ostruttiva
- storia di intolleranza alla piridostigmina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Piridostigmina
|
Le pillole contenenti 30 mg di piridostigmina verranno somministrate per via orale 3 volte al giorno per 1 giorno.
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Se un soggetto viene randomizzato al placebo, riceverà pillole di placebo 3 volte al giorno per 1 giorno.
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Se il soggetto viene randomizzato al placebo, le pillole placebo daranno 30 mg per via orale 3 volte al giorno per 2 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
modulazione autonomica valutata dalla variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ruy S. Moraes, MD, Phd, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2009
Primo Inserito (STIMA)
6 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04471
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